泰山區市場監管局開展第一類醫療器械生產企業及備案產品專項檢查

通訊員 陳聰

爲進一步加強第一類醫療器械生產企業日常監管工作，近日，泰山區市場監管局開展第一類醫療器械生產企業及其備案產品專項檢查。

本次專項檢查堅持問題導向，對轄區內第一類醫療器械生產企業的質量管理體系進行全覆蓋、全項目的檢查。重點審查內容包括企業狀態是停產還是在產、是否按照備案的產品技術要求進行生產，生產條件是否持續符合規範要求，原材料採購是否嚴格把關以及是否存在擅自改變生產工藝和檢驗規程、降低放行標準等違規行爲。截至目前，已完成對轄區內14家一類醫療器械生產企業的全覆蓋檢查，並規範整理了醫療器械生產企業的檔案，創建了微信工作羣，實現了動態監管。

下一步，泰山區市場監管局將進一步加強對轄區第一類醫療器械生產企業和備案產品的監督檢查力度，引導並規範醫療器械生產行爲，嚴把產品質量關。同時，將持續推進嚴格管理、放心使用的醫療器械監管體系，確保公衆生命健康安全。