手足口病已進入高發期,研發多聯多價疫苗或成趨勢|行業動態

財聯社6月25日訊(記者 何凡)當前我國已經進入手足口病高發季節,據國家疾控局官網數據顯示,今年手足口病感染病例同比有所增加。對於這樣一種令家長“心力交瘁”的疾病,有兒科醫生向財聯社記者表示目前手足口病以對症治療爲主,而接種疫苗是一種行之有效的預防方式。

目前我國上市的腸道病毒71型滅活疫苗(EV71疫苗)主要針對的是EV71病毒,而除單價手足口疫苗外,多家企業已開始佈局雙價、四價疫苗,有公司直言“多聯多價是疫苗的一個趨勢和方向。”

手足口病已進入高發期

近日,我國多地疾控中心發文稱手足口病疫情已進入高發期。其中銅仁市表示,根據傳染病監測系統監測結果分析,全市報告手足口病例較去年同期上升80.39%,且有重症病例報告,聚集性疫情發生也呈明顯上升趨勢。

每年4-7月是我國手足口病的高發季節,據國家疾病預防控制局官網定期發佈的“全國法定傳染病疫情概況”顯示,今年4月全國報告手足口病10.22萬例,是2023年同期(2.01萬例)5倍。近日,在小紅書等社交平臺上,不少家長分享兒童患手足口病的經歷,更有人直言“心力交瘁,不知道怎麼辦。”

手足口病是由多種人腸道病毒引起的一種兒童常見傳染病,是我國法定報告管理的丙類傳染病,常見血清型有腸道病毒71(EV71)和柯薩奇病毒A16型(CV-A16)。

四川某醫院兒科主治醫師黃醫生在接受財聯社記者採訪時表示,手足口病多發生於5歲以下兒童,以口痛、手、足、口腔等部位出現小皰疹或小潰瘍爲特徵,可伴有發熱,大多數症狀不重。診斷上,會基於臨牀症狀和表現,並檢查腸道病原菌(EV71病原等)。目前手足口病以對症治療爲主,人干擾素α2β和利巴韋林作爲廣譜抗病毒類藥物都可以使用。

一位家長對財聯社記者表示,女兒在一歲多的時候患過手足口病,“最開始是莫名其妙發高燒,39度多的那種,但是精神狀態很好。一開始身上沒出疹子,就完全沒有想過得手足口了。”該家長自訴,在給患兒使用布洛芬後能退燒,但是退下去,很快又燒起來,反反覆覆,翌日到醫院就診,這時候屁股上就有些許小紅點了。經醫生診斷後確診了手足口,在醫院急診輸了三天液,再加一個星期的口服藥,使用的藥物包括用於清熱的藍芩和利巴韋林等。從患病到完全康復差不多經歷了一週的時間。兒童患病期間一直居家隔離,之後半個月沒怎麼出門,出門也是去人流少的地方,不跟其他小朋友接觸。

“最主要就是隔離,嚴格隔離患兒,一定不要讓其再接觸其他兒童。同時患兒密切接觸過的玩具和東西都要消毒。”在護理方面,一位四川某健管中心護師對財聯社記者表示,要注意勤洗手、吃熟食、多通風、曬衣被,做好患兒的口腔和皮膚護理,避免繼發細菌感染。重症患兒要及時到醫院就醫,以免耽誤病情。

多價疫苗將成未來趨勢?

在預防方面,黃醫生認爲接種疫苗是一種行之有效的手段,手足口疫苗即腸道病毒71型滅活疫苗,能有效預防EV-71型腸道病毒感染所致的手足口病和其他相關疾病,接種對象包括6月齡至5歲兒童,“EV71病毒致重症的多,所以目前手足口病疫苗主要針對的是EV71病毒,效果是不錯的,但如果得了其它型號病毒其抗體也能抵抗,臨牀症狀就比較輕微。”

據悉,手足口病疫苗屬於非免疫規劃疫苗,家長自願自費選擇爲孩子接種,基礎免疫程序爲2劑次。在某疫苗預約小程序上,該疫苗價格在188元-208元之間。

據中國食品藥品檢定研究院批簽發信息上看,目前予以簽發的手足口疫病苗包括中國醫學科學院醫學生物學研究所生產的腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)、武漢生物製品研究所、北京科興生產的腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)。

同時還有多家企業佈局了手足口病疫苗,據藥融雲數據顯示,智飛綠竹研發的腸道病毒71型滅活疫苗處於Ⅱ期臨牀試驗階段,博唯佰泰的重組腸道病毒71型疫苗(漢遜酵母)處於Ⅰ期臨牀試驗階段。

財聯社記者以投資者身份致電了相關研發企業,其中康泰生物(300601.SZ)證券部工作人員表示,公司有兩款手足口病疫苗,包括單價的重組腸道病毒71型疫苗,該疫苗已完成Ⅰ、Ⅱ期臨牀試驗,以及一款在臨牀前階段的四價腸道病毒滅活疫苗,這款高價的疫苗主要預防EV71,CA6,CA10和CA16,工作人員稱,多聯多價是疫苗的一個趨勢和方向。

年報顯示,智飛生物佈局了雙價手足口病疫苗,目前處於臨牀前研究,預計2025年申報臨牀,公司證券部工作人員對以投資者身份致電的財聯社記者表示,疫苗的研發需要一定時間,臨牀前項目進入臨牀後還需要幾年的臨牀試驗,然後再去申報註冊,在這個過程中,無法做市場(預測)。

艾美疫苗(06660.HK)早在2022年10月,公司就已公告其在研的EV71-CA16二價手足口疫苗(人二倍體細胞)獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心臨牀批件,但據2023年報顯示,該疫苗仍未進入臨牀試驗,計劃在2024年開始Ⅰ期試驗。財聯社記者試圖聯繫艾美疫苗,並向其發送採訪提問,但截至發稿前未獲得回覆。

此外,萬泰生物(603392.SH)在四價腸道病毒滅活疫苗領域也有所佈局,據年報顯示,該疫苗處於臨牀前研究階段。