十餘年磨一藥 鞍石生物啓動科創板IPO輔導 貝恩、IDG、國投招商都投了

《科創板日報》7月31日訊(編輯 朱凌)近日,北京鞍石生物科技股份有限公司(下稱“鞍石生物”)IPO輔導獲備案,輔導機構爲華泰聯合證券,擬上市板塊爲科創板。

鞍石生物成立於2018年,是腫瘤治療領域創新藥企業,已上市一款藥品伯瑞替尼腸溶膠囊,在研管線涵蓋肺癌、腦膠質瘤等多個腫瘤治療領域。

鞍石生物創始人、董事長兼CEO是畢業於中國協和醫科大學(現北京協和醫學院)微生物與生化藥學專業的石和鵬博士,石和鵬也是鞍石生物實控人,控制公司25%的股權。

闕文彬最早投

2012年,曾將年銷售20億元的“蘇黃止咳膠囊”落地北京,歷任揚子江北京海燕藥業常務副總經理、譽衡藥業研發總監和BD總監的石和鵬,被當時的甘肅首富、以民族醫藥發家的闕文彬看中。

當年10月30日,闕文彬通過旗下四川恆康發展有限責任公司投資成立北京浦潤奧生物科技有限責任公司,開展創新藥物的開發,石和鵬任董事長兼總經理。

次月,中美冠科與浦潤奧宣佈,兩家公司共同評估並最終確定了多個抗腫瘤新藥研發項目,實施共同開發和產業化,其中包括了中美冠科針對c-Met靶點進行研究後設計出的化合物CBT-101,即伯瑞替尼。

根據合作協議,中美冠科將主導項目的創新發現、專利發明與臨牀前研發,並最終確認IND候選藥物。浦潤奧將負責在中國開展進一步的臨牀研究,生產及法規註冊和產品推廣應用,而海外主要市場的產業化開發與合作仍由中美冠科負責。

於是,浦潤奧與北京市神經外科研究所等院所合作開始了伯瑞替尼等項目在中國的開發之路。

2015年伯瑞替尼獲臨牀批件,臨牀試驗很“燒錢”,但從2017年開始,闕文彬及其控制的四川恆康爆發債務危機,無力再給浦潤奧輸血。

貝恩、IDG、國投招商都投了

2018年,浦潤奧疑似搭建紅籌架構尋求境外IPO和融資,由一家維京羣島公司控制的香港公司成爲了浦潤奧的新股東。鞍石生物前身邁能博尼也在該年成立。

隨着伯瑞替尼候選藥物進入晚期臨牀開發階段,並獲得突破性療法認定,2021年12月,鞍石生物宣佈完成超2億美元的A輪融資,投資方包括維梧資本、貝恩資本、春華資本等,與之同時,鞍石生物完成了對浦潤奧的收購,從而獲得了伯瑞替尼等項目在中國的開發權益。

2023年11月,國家藥監局附條件批准鞍石生物全資子公司浦潤奧研發的1類創新藥伯瑞替尼腸溶膠囊用於治療具有間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

次月,鞍石生物宣佈完成了B輪10億元人民幣融資,投資方包括國投招商、IDG資本、燕創集團、凱輝基金、貝恩資本等。

石和鵬博士表示,該輪融資將有助於推進上市新藥伯瑞替尼腸溶膠囊的商業化、腦膠質瘤等適應症的獲批、以及安達替尼(PLB1004)等其他腫瘤藥物的研發。

今年4月,伯瑞替尼腸溶膠囊腦膠質瘤新適應正式獲批,成爲了我國在腦膠質瘤MET靶向治療領域首個完全獲批的小分子靶向藥物。

值得一提的是,伯瑞替尼在海外市場產業化進程似乎更漫長。先是2015年,中美冠科董事長餘國良攜包括伯瑞替尼在內的4個項目在美國舊金山成立了冠科美博,伯瑞替尼在海外市場的產業化開發與合作從此轉由冠科美博負責。

去年3月,冠科美博借殼SPAC在美國納斯達克上市。但目前伯瑞替尼在海外市場仍未獲批,冠科美博股價一路下跌,昨日收報0.203美元/股,市值2228萬美元,瀕臨退市。