《生醫股》永昕cGMP二廠上樑 預計2022年確效試產
永昕(4726)cGMP二廠日前完成上樑儀式,最高產能上看12,000公升並預計於2022年確效試產,2023年取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證。永昕指出,隨着cGMP二廠工程順利推進,已準備迎接指標性客戶韓國眼藥大廠SCD及後續潛在客戶所帶來的訂單。
永昕在2018年底與韓國眼藥大廠SCD簽約,雙方建立良好合作關係,並一路協助其開發Eylea生物相似藥三期臨牀用藥,包含產程放大、GMP製造及製程確效皆委託永昕負責。
SCD已於2020年Q2順利進入三期臨牀試驗併力拚2024年上市,永昕將全力配合客戶進程並負責其未來全球上市藥品量產製造。Eylea爲年銷售額達75億美金的暢銷藥物,SCD開發其相似藥且佈局全球市場,未來可期有龐大供貨需求量,永昕爲此產品全球市場供應商,可望帶來可觀的獲利貢獻。