《生醫股》臺新藥上市蜜月火熱 漲逾2成

臺新藥是一家專注於開發臨牀階段之眼科、腫瘤科等治療領域新藥之生技製藥公司。其中主力產品APP13007 是以臺新藥專有的APNT奈米微粒製劑平臺開發之新劑型新藥,用於眼科手術術後發炎及疼痛,已於2024年3月取得美國FDA上市許可,類固醇眼科藥物全球市場規模達10億美元以上,臺新藥的APP13007不論在用藥方案或療效,均優於市場競爭藥物,至今已成功完成中國遠大醫藥公司、美國Eyenovia公司、巴西Cristalia公司、中東及北非地區Tabuk公司等授權案,最近在7月、8月又各增加以色列Tzamal公司、加拿大Apotex公司等授權案,在國際授權上大有斬獲。

日前臺新藥亦宣佈與Eyenovia簽署不具拘束力之條件書,將共同開發APP13007用於乾眼症的急性症狀緩解,將臺新藥的APNT奈米微粒製劑應用在Eyenovia的Optejet眼噴霧給藥設備,目前全球乾眼症市場規模預計到2028年可達83億美元以上。

除了505(b)(2)藥物外,臺新藥也與臺康生技合作開發kadcyla ADC生物相似藥TSY-0110,搶佔HER2陽性的乳癌患者市場,預計下半年展開一期臨牀,此類ADC生物相似藥門檻高,競爭者少,臺新藥的TSY-0110以歐美市場爲目標,搶佔原廠藥物在全球主要市場的大餅。

臺新藥國際化腳步在今年大步躍進,隨着美國市場於下半年正式展開銷售,以及各被授權人陸續於其授權區域展開藥證申請,預計營收將開始穩健成長。