《生醫股》臺新藥APP13007拿到外銷專用許可證 美國首批即將出貨

臺新藥正在積極準備完成首批藥品的出貨，後續將依照訂單及生產排程分批出貨。而Eyenovia計劃於九月底在美國完成藥品丙酸氯倍他索滴眼懸液上市銷售。

APP13007是以超強效類固醇丙酸氯倍他索搭配臺新藥專有的APNT奈米微粒製劑平臺開發之新藥，爲第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物。美國目前每年約執行700萬例眼科手術，類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場即達13億美元，透過本次外銷專用許可證的取得，臺新藥聯手Eyenovia正式宣告進入此商機龐大的市場。

美國加州拉霍亞Scripps Clinic角膜科主任兼Eyenovia科學顧問委員會成員Dr. Francis S. Mah表示，丙酸氯倍他索滴眼懸液是眼科類固醇用藥15年來首次被獲准的新成分。臨牀研究顯示，在手術後15天內近90%的患者在術後疼痛中獲得完全緩解而60%的患者實現炎症的完全消除。此外，只有不到1%的患者出現眼壓突然升高的情況，這是其他類固醇眼藥水常見的副作用。