《生醫股》全球授權佈局再下一城 華安與臺灣田邊製藥籤MOU

華安醫學F703DFU用於治療糖尿病足潰瘍(DFU)新藥目前正在美國及臺灣執行三期臨牀試驗,預計明年上半年申請F703DFU歐盟三期臨牀試驗外,美國及臺灣執行的三期臨牀試驗預計在明年收案完成及解盲,如果F703DFU解盲成功後,屆時可以先申請臺灣藥證,後續公司將透過與田邊三菱製藥母公司,進入臺灣及東南亞的DFU市場。

華安醫學除了有F703DFU、F701防止異常性落髮用藥、F703VLU下肢靜脈潰瘍在臨牀試驗階段外,公司的F705PD巴金森氏症口服藥已於10/4向臺灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請執行人體一期臨牀試驗審查,這是華安往退化性神經疾病的重大里程碑,因此公司預計明年第一季取得F705PD一期臨牀試驗成果後,並且規劃在明年第二季提出F705PD二期臨牀試驗申請案,接下來公司將陸續提出阿茲海默症、自閉症、創傷症候羣的二期臨牀試驗。

據東京證券交易所公佈田邊三菱製藥2022年(2021年4月~2022年3月)營業額高達3,859億日圓,因此田邊三菱製藥也成爲全球前50大製藥企業,田邊三菱製藥業務以處方藥爲主的醫藥品的製造和銷售,截至去年員工已超過6,300人,業務遍佈全球130多個國家。