《生醫股》長聖庫藏股制多頭按贊 漲幅逾4%
長聖表示,上半年合併營收達2.8億元、營業毛利1.51億元,營業淨利0.86億元,上半年EPS達2.22元。更是刷新曆年同期紀錄,7月及前7月營收創歷年營收新高,看好下半年營運表現。
目前長聖細胞委託製造的訂單排程已到明年2月,至今累積的細胞治療總覈准件數、產品項目、合作醫院以及收案人數皆居國內第一。同時長聖與特管法醫療機構合作已包含高醫、奇美、國泰等,值得關注是今年2月迎來臺大醫院作爲新的合作伙伴,該項目經衛福部覈准通過,這些積極的合作關係將有助於公司營運表現。
長聖旗下三大新藥平臺進度皆如期進行,免疫細胞技術平臺中的CAR001(CAR-T)以HLA-G爲標靶治療實體腫瘤,是少數能由CAR-T從血液惡性腫瘤(約1-2成)擴展往市場更大的實體腫瘤(8-9成)的產品、由於CAR001是異體細胞(Off-the-shelf)可以解決自體細胞癌症患者品質不良的問題,品質穩定並具有大規模生產可降低成本的潛力,能解決CAR-T造價昂貴的問題。此新藥如期在今年第三季向美國FDA申請治療晚期復發/難治性實體腫瘤的Phase I/IIa新藥臨牀試驗。
此外,幹細胞技術平臺的異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)也在多個領域取得了重要的臨牀試驗進展包括急性心肌梗塞、多發性硬化症、急性缺血性腦中風與COVID-19的治療皆已獲得USFDA及TFDA覈准進行臨牀試驗。急性心肌梗塞的已進入臨牀二A期試驗、多發性硬化症的臨牀一期/二A期試驗,均如期招募受試者進行收案中,急性缺血性腦中風一期臨牀試驗也已進入最後一階段Cohort 3臨牀試驗的驗證階段等。
而第三個奈米新藥技術平臺,已向美國FDA申請送件前會議(pre-IND meeting),近期將會收到美國FDA諮詢迴應,未來此平臺可應用於癌症藥物的精進開發,如免疫療法、核酸藥物、癌症疫苗等領域,甚至於腦中風的治療都是長聖公司全力推動的方向。