生華科新冠重症臨牀數據獲美DMC通過 激勵股價飆漲停
生華科（6492）治療新冠肺炎新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國Banner Health醫療機構進行中的二期重症人體臨牀試驗，首批收治病患的臨牀數據結果，已經獲得外部獨立臨牀數據監查委員會(Data Monitoring Committee，DMC)委員一致通過完成審查，在毋須修改任何臨牀試驗設計下，可持續進行新冠肺炎重症患者收案，目標在下一季完成，如有顯著療效改善的數據分析結果，將有利加速國際授權的發生，激勵今（15）日股價開盤衝上漲停價170.5元。
臨牀數據監測委員會(DMC)爲由臨牀醫生、科學專家、統計學家及倫理學專家所組成，DMC將透過定期審查正在進行的臨牀試驗中收集的數據，針對受試者或潛在受試者之持續安全性、有效性提出重要建議，以減低受試者風險和確保試驗正確和其科學價值。
生華科總經理宋臺生博士指出，這次臨牀數據獲得DMC的5位審查委員一致通過，臨牀試驗不需要調整可繼續收治患者，對於負責執行臨牀的亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(BUMCT)團隊和生華科像是打了一劑強心針，已經加開位在同一州的圖森市醫學中心(BUMCT)爲第二個臨牀中心，目前已啓動病人篩選流程可望加速臨牀進程，力拚在未來三個月完成收案。
生華科新藥Silmitasertib目前在美國進行中的兩項新冠臨牀試驗，除了Banner Health醫療機構收治重症(Severe)病患，另一項收治中症(Moderate)病患的臨牀試驗是由美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構(CARE)執行，目前持續收案中，希望儘速完成臨牀。
新冠肺炎從去年爆發迄今已一年多，目前仍無特效藥，美國FDA僅覈准Gilead藥廠開發的瑞德西韋(Remdesivir)爲新冠肺炎住院患者治療藥物，但該藥物僅能減少住院天數，無益於降低死亡率。截至110年3月13日統計，全球確診人數逾1.19億人，死亡人數達264萬人。
法人認爲，儘管疫苗已在全球開始施打，但陸續出現施打疫苗後嚴重過敏反應等不良事件，同時全球各地都出現新的變異毒株，現有的疫苗對變異毒株能有多少保護力也讓外界存疑，因此治療藥物，特別是口服劑型的藥物如生華科的Silmitasertib口服新藥若能成功開發，將對終結全球新冠疫情有極大助益。