賽諾醫療：子公司自膨式顱內藥物塗層支架系統獲國家藥監局批准並提交醫療器械註冊申請

金融界8月22日消息，有投資者在互動平臺向賽諾醫療提問：公司自主研發的自膨式顱內藥物塗層支架系統已通過審覈，進入創新醫療器械特別審查“綠色通道”，請問進入創新醫療器械特別審查綠色通道已5個月了，還要多久纔會審查通過上市。

公司回答表示：我公司子公司賽諾神暢的“自膨式顱內藥物塗層支架系統”創新醫療器械特別審查已於2024年4月獲得國家藥監局醫療器械技術審評中心批准通過，具體詳見公司於2024年4月3日在上海證券交易所網站上披露的公告（公告編號2024-009）；此外，上述產品已於2024年5月下旬向國家藥監局申報了醫療器械註冊申請，並獲得國家藥監局受理，具體詳見公司於2024年5月29日在上海證券交易所網站上披露的公告（公告編號2024-033）。創新醫療器械提交註冊申請後，通常需要6個月到1年甚至更長的時間進行審批（具體以審批機構批准時間爲準）。關於該產品的註冊進展，您可持續關注我公司在上海證券交易所網站上發佈的相關公告。

本文源自：金融界AI電報

作者：公告君