薩菲生物獲 500 萬美元以加速血液製造技術

生物技術初創公司 Safi Biotherapeutics 已獲得 500 萬美元的種子資金,以推進其加速生物製造紅細胞生產的使命。該公司正在爲一系列需要輸血治療慢性病的患者開發人造血細胞,同時還在探索創建可用於急性創傷和手術環境的通用獻血細胞。

Safi 所針對的是與當前獻血供應系統有關的問題,據說這個系統容易出現短缺情況。需要定期輸血的患者經常對多種血液抗原產生免疫反應,使匹配過程複雜化,並增加了找到兼容獻血者血液的難度。此外,隨着全球人口老齡化,預計 獻血需求將上升,而獻血者羣體同時減少。

薩菲的技術旨在通過開發源自幹細胞的紅細胞來應對這些挑戰。雖然研究人員探索在實驗室中培養紅細胞這一概念已有多年,但如今重點已轉向以一定成本大量生產這些細胞,從而使其成爲供體血液在商業上可行的替代品。

“我們知道紅細胞可以從幹細胞源中培養出來;學術和行業團隊多年來一直在證明這一點,”Safi 首席執行官道格·麥康奈爾(Doug McConnell)說。“甚至已經有了臨牀試驗,將少量、相當於茶匙容量的培養紅細胞進行輸血,包括英國布里斯托大學目前的RESTORE 研究。挑戰在於我們能否以足夠低的成本大量生產這些細胞,從而使其能夠作爲供體血液的商業替代品而具有可行性。我們相信我們可以。”

薩菲成立於 2020 年,是美國國防部按需血液計劃的一部分,該計劃旨在推進血細胞治療技術。薩菲與國防部的合作讓該公司得以證明以支持多個輸血單位的規模生產同種異體紅細胞商業上的可行性。

“國防部的資金支持了使用較少的培養基和較低成本的組件來高強度、超高效率地生產這些細胞,”麥康奈爾補充道。“我們現在看到了一種經濟上可行的人造紅細胞產品的發展路徑,它可以滿足民用和軍用需求,並補充現有的獻血供應。”

由 J2 風投牽頭的新種子投資,加上國防部提供的超過 1500 萬美元的資金,預計將加快 Safi 在臨牀生產和監管流程方面的工作進度,包括提交研究性新藥(IND)申請以及啓動臨牀試驗。