瑞士拒絕批准「阿斯利康」疫苗:數據不足未達批准標準
▲牛津大學與生產商阿斯利康製藥合作生產的新冠疫苗,目前因數據不足被瑞士拒絕批准。(圖/路透)
歐洲多個國家因「阿斯利康」(AstraZeneca)缺乏老人數據的理由,限制接種對象年齡,不過瑞士則是直接宣佈,因爲提供數據不足,尚未達到足以批准的標準,拒絕批准使用。
根據CNN報導,瑞士藥品監督管理局(Swissmedic)在3日發佈聲明表示,需要了解更多有關於安全性、功效和品質的資訊,因此需要藥廠方面提供更多的數據。
聲明指出,目前都沒有積極性與決定性的數據,可以表明相關的益處與風險,要獲得結論性評估,申請人將必須提交正在北美和南美進行的「第三階段試驗」的其他功效數據,這些一旦收到結果,就可以在很短的時間內,根據滾動檢討程序,發佈臨時授權。
目前比利時限定55歲以下民衆可接種「阿斯利康」疫苗,法國、德國、奧地利都是限定65歲以下民衆接種「阿斯利康」疫苗。
但是參與研發「阿斯利康」疫苗的牛津大學發表的研究報告指出,即使只接受1劑疫苗,在22天后至3個月內,疫苗保護力約可達76%。