肉毒素“搶七”大戰開啓

21世紀經濟報道記者武瑛港 北京報道

肉毒素市場正在越來越熱鬧。

近日，由昊海生科投資的美國Eirion公司宣佈，其自主研發的注射型A型肉毒毒素一/二期臨牀試驗取得積極結果。

繼9月13日華東醫藥宣佈其合作肉毒素產品完成III期臨牀研究後，看起來昊海生科也不甘示弱。

但市場的反應似乎並不明顯，不論是華東醫藥還是昊海生科，消息發佈後，後續股價未出現明顯波動。

據梳理，目前國內市場已有6款肉毒素產品獲批上市，後續還有多款產品均在“搶灘登陸”，目前“搶七”大戰正式打響，愛美客也已參戰，只是在這場比拼中，華熙生物似乎沒有那麼幸運……

競速“搶七”

1985年，加拿大眼科女醫師Carruthers將肉毒素用於眼科手術時，發現眼部周圍衰老的皺紋竟然淡化消失，這是肉毒素首次與美容相聯繫。

40年後的中國，肉毒素已是醫美領域人盡皆知的產品，也成爲醫美上游企業眼中的“香餑餑”，紛紛引進產品、爭搶上市。

2024年，似乎已經成爲肉毒素產品的“大爭”之年。

3月13日，國際醫美巨頭麥施美學（Merz Aesthetics）宣佈，旗下A型肉毒毒素產品“思奧美”已在國內獲批上市；9月9日，復星醫藥旗下復銳醫療的長效A型肉毒毒素產品“達希斐”，正式在國內獲批。

繼艾爾建的保妥適、蘭州生物的衡力、高德美代理的吉適、四環醫藥代理的樂提葆之後，國內迎來了第五和第六款肉毒素產品。

就在復銳醫療肉毒素獲批上市四天後，華東醫藥的參股企業重慶譽顏製藥也宣佈，兩者戰略合作的注射用重組A型肉毒毒素YY001，III期臨牀研究已完成，適應症爲治療中、重度眉間紋。

近日昊海生科投資的美國Eirion公司接着宣佈，其自主研發的注射型A型肉毒毒素產品AI-09的一/二期臨牀試驗取得積極結果。相較於現有已上市的凍乾粉劑型，該產品爲液體劑型。

2021年3月，昊海生科就已與該公司簽署協議，獲得了外用塗抹型A型肉毒毒素產品和注射用A型肉毒毒素產品等在中國的獨家研發、銷售、商業化許可。

昊海生科方面告訴21世紀經濟報道記者，目前，外用塗抹型A型肉毒毒素產品ET-01正在美國開展魚尾紋/腋下多汗症的二期臨牀試驗。

但是相比之下，愛美客的肉毒素產品似乎更有望拿下這場“搶七”比賽。

2024年7月3日，愛美客表示，其注射用A型肉毒毒素的註冊上市許可已獲得受理。

愛美客和復興醫藥是在同一年佈局肉毒素產品。

2018年9月，愛美客與韓國Huons Global公司簽訂A型肉毒毒素產品在中國的獨家代理合作協議，代理期間爲10年。

2018年12月，復星醫藥產業獲美國Revance Therapeutics公司許可，於國內獨家進口、使用、開發及商業化肉毒素產品。

時隔六年，終於迎來上市收穫期。

只是雖然已上市，復銳醫療的肉毒素產品目前並未銷售，因爲除了藥監局獲批，其肉毒素尚需完成入關申報等流程。

另外，提到“醫美三劍客”怎能少了華熙生物，只是和愛美客、昊海生科相比，華熙生物的肉毒素“運氣”並沒有那麼好。

2023年9月1日，華熙生物子公司與韓國公司Medytox（美得妥）等簽署終止契約，歷經八年，花費千萬，華熙生物的肉毒素佈局被按下終止鍵。

同年2月，華熙生物還曾向美得妥提出索賠6.4億元。

回望2015年7月兩家公司牽手合作之時，華熙生物認爲將實現其在中國醫療美容產業的跨越式發展。華熙生物首席執行官表示：“這是華熙生物的重要里程碑。”

要知道，2015年7月，這一行動速度比愛美客和復興醫藥都早了三年。

後來者“層出不窮”

當玩家從4名擴大到6名，以及即將迎來第7名，這一賽道也正在更加擁擠。

對此，昊海生科方面向21世紀經濟報道記者分析，借鑑艾爾建保妥適產品在醫美和臨牀治療領域的2023年銷售額分別爲26.8億美元、29.9億美元，中國肉毒素產品滲透率較低。

“同時，相較於海外市場，肉毒素產品在中國市場的適應症、給藥途徑等開發方面還處於早期階段，中國肉毒素市場仍有巨大市場空間。”

但是一位醫美領域資深人士告訴21世紀經濟報道，從產能角度來看，如果只用於醫美，那麼2024年以前的4款肉毒素產品就已夠用，再有更多產品上市，就要面臨直接的價格競爭。如果要同時滿足醫美和其他醫療領域需求，產品數量就可能有些不足。

另外肉毒素一直以來價格較爲透明，定價區間有限。

根據頭豹分析，注射型肉毒毒素必須適量注射，並且國內的肉毒素藥品管控嚴格，因此肉毒素注射類醫美項目的定價範圍有限。

以國內知名醫美品牌美菜爲例，根據公開數據，參考線上平臺服務人數最多門店，截至2023年9月4日，肉毒素注射類醫美項目的價格帶是860元至3160元，相比之下，其他注射類醫美項目的價格帶是960元至18780元。

從醫美機構端來看，肉毒素產品的競爭似乎已經較爲激烈。

曾有業內人士向21世紀經濟報道記者指出，全國醫美市場滲透率很低，還有很大提升空間，但是在只有4款產品的時候，肉毒素板塊醫美機構間的競爭就已經非常激烈，普遍把利潤壓得非常低，下游機構都感到 “肉疼”，未來肉毒素產品價格可能會被壓得更低。

根據財通證券研報數據，2019年國內肉毒合規市場中，按銷量計算，保妥適和衡力分別佔比26%和74%，按銷售額計算，保妥適和衡力分別佔比 44%/56%。2020 年吉適和樂提葆分別在國內獲批上市，價格定位填補了中端市場空白。

保妥適、衡力、吉適和樂提葆四款產品的國內價格（每100U）分別爲3000-5000元、800-1500元、3000-4000元和1800-2500元。

其中保妥適價格最高，最適宜精確注射，是具備消費能力的求美者的安全之選；衡力價格最低，不適合精細調整；吉適和樂提葆價格適中，前者見效快，後者質量穩定，性價較高。

但即便市場競爭已經激烈如此，除了上述產品，仍有不少企業均在“進軍”中國肉毒素市場。

21世紀經濟報道記者查詢CDE官網信息發現，2024年君合盟生物製藥、蘇州迪新宸科生物科技有限公司均針對注射用重組A型肉毒毒素提交了新藥申請。另據報道，耀海諾信也在佈局重組肉毒毒素。

但是君合盟生物佈局的適應症似乎並不在醫美領域，而是用於成人腦卒中後的上肢痙攣。

值得一提的是，大熊製藥的“綠毒”Nabota一度被市場 “寄予厚望”，業內曾預測有望於2024年上市。

然而2023年，美得妥在針對大熊製藥在生產過程中非法獲取和使用其肉毒毒素菌種和商業秘密提起民事訴訟，並在一審中獲得全勝。

最終法院判令大熊製藥停止生產製造及銷售包括Nabota在內的所有肉毒桿菌產品，並將該菌株交付於美得妥公司，並賠償400億韓元。