七人受傷,四人死亡,美國FDA召回波科冷凍消融球囊導管

當地時間12月18日,美國FDA將波士頓科學公司用於房顫治療微創手術的冷凍消融球囊導管進行召回,並將此次召回事件列爲“最嚴重”級別。

此次召回涉及一種被稱爲“心房食管瘻”的併發症,已報告七人受傷,四人死亡。波士頓科學正在修改該導管的使用說明。(第一財經記者錢童心)