諾如病毒正處於高發期，國內7款疫苗進入臨牀

（人民日報健康客戶端記者 劉玫妍）當前正處於諾如病毒感染高發期，然而，目前全球範圍內尚無針對諾如病毒感染的治療藥物或預防疫苗產品獲批上市。12月17日，康華生物發佈公告，公司研發的六價諾如病毒疫苗獲批在國內開展臨牀試驗。根據國家藥監局藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺數據，包括康華生物在內，國內共有7款諾如病毒疫苗正在開展臨牀試驗。

從進度來看，智飛生物和蘭州生物製品研究所進展較快。2024年7月，智飛生物公告四價重組諾如疫苗的Ⅲ期臨牀試驗在廣西、湖南和四川啓動。此外，蘭州生物製品研究所的重組諾如病毒雙價疫苗也處於臨牀Ⅲ期。

從全球來看，國外研發進度較快的是武田的雙價諾如病毒疫苗HIL-214，武田已向HilleVax授予該疫苗在日本以外的全球獨家開發和商業化權利許可。7月8日，HilleVax發佈聲明，停止爲嬰兒進一步開發HIL-214諾如疫苗，這款研發進展最快的諾如病毒疫苗宣告失敗。

HilleVax在聲明表示，由於2b期諾如病毒嬰兒療效和安全試驗未能達到主要或次要療效終點，將探索在成人中開發的可能性，該疫苗用於預防由諾如病毒感染引起的中度至重度急性胃腸炎。

爲何諾如病毒疫苗研發這麼難，遲遲未能有疫苗上市？7月9日，南方醫科大學公共衛生學院生物安全研究中心主任趙衛在接受人民日報健康客戶端記者採訪時表示，從病毒的生物學特性來看，諾如病毒容易發生突變，出現免疫逃逸現象，這意味着很難獲得可完全阻斷諾如病毒感染的疫苗；技術上，諾如病毒很難在體外培養，也沒有建立病毒感染動物模型，因此體內外均沒有簡便有效的疫苗評價手段；此外，諾如病毒感染多數表現爲自限性疾病，發病後1至3天可康復，從臨牀表現上對人體危害相對較小，因此市場需求不迫切，研發投入也相對較少。

在沒有疫苗的情況下如何預防？12月16日，中國疾控中心發佈健康提示，進入冬季後，諾如病毒腸炎疫情出現上升趨勢，易發生聚集性疫情，特別是學校、托幼機構等。諾如病毒腸炎主要通過污染的食物或水、接觸患者排泄物、以及污染的物體表面、環境等感染，成人腹瀉較多，兒童則嘔吐較多。注意勤洗手，尤其是飯前便後。同時注意飲食、飲水衛生，儘量吃熟食，不吃生的或未煮熟的肉類、海鮮，吃水果要清洗乾淨，飲用開水或未開封的預包裝水。

“諾如病毒感染雖爲自限性疾病，但在幼兒園、學校等人員密集場所相對高發，且傳染性較強，預防工作仍然需要引起足夠的重視。目前，治療上主要是採取對症支持治療，以緩解症狀和預防脫水爲主。比如輕度脫水時口服補液鹽，嚴重脫水時可能需要靜脈補液。”12月18日，上海市肺科醫院吸與危重症醫學科主任醫師胡洋告訴人民日報健康客戶端記者。