Novavax疫苗溫度異常 食藥署檢驗後今放行16.47萬劑

衛福部食藥署表示，去年底抵臺的46萬劑Novavax XBB疫苗，有33萬劑出現冷鏈紀錄異常，經抽驗檢驗後，今日放行16萬4700劑，供民衆施打，另外16萬5000劑正等待廠商換貨，預計年底前抵臺；圖爲民衆接種Novavax疫苗。本報資料照片

民衆搶打XBB新冠疫苗，基層診所羣組卻爆出Novavax XBB疫苗供貨不及。衛福部食藥署表示，去年底抵臺的46萬劑Novavax XBB疫苗，有33萬劑出現冷鏈紀錄異常，經抽驗檢驗後，今日放行16萬4700劑，供民衆施打，另外16萬5000劑正等待廠商換貨，預計年底前抵臺。

Novavax XBB.1.5疫苗共分2批，分別於去年12月29日至12月30日抵達臺灣，當時食藥署配合疫苗到貨時間，派員赴現場查覈、抽樣，並配合疾管署預定時程完成檢驗封緘，放行46萬2200劑疫苗供國人接種，其餘600劑爲食藥署留樣，過程中發現共33萬劑出現冷鏈紀錄異常。

食藥署副署長王德原表示，食藥署於今天上午封緘放行Novavax XBB新冠疫苗16萬4700劑，該批疫苗尚符合該產品運送冷鏈規範，即不低於0.7度且不超過96小時，至今總共放行29萬6900劑。本批次疫苗經食藥署抽樣、檢驗，外觀、鑑別、pH、細菌內毒素、無菌試驗、效價試驗等6個項目，以及文件審查均合格，予以核發封緘證明書並放行供國人施打。

另外16萬5000劑因已超出原廠冷鏈規定，即低於0.7度，將依生物藥品檢驗封緘作業辦法規辦理退運或銷燬，後續待業者再行進口另一批換貨疫苗抵臺後。王德原表示，廠商預定1月底前再輸入16.5萬劑疫苗，食藥署署會盡速辦理後續事宜。