莫納皮拉韋治新冠有安全疑慮?莊人祥曝母親使用經驗

疾管署長莊人祥說明新冠口服抗病毒藥物採購考量。記者許正宏/攝影

近期新冠疫情升溫,預計在7月中迎來高峰,單週染疫人數上看10萬人次。對於近期口服抗病毒藥物缺藥爭議,疾管署長莊人祥說,莫納皮拉韋是「有條件使用」,但目前已經增加採購,並會請醫師開立時註記理由;食藥署審查倍拉維,將擴大適應症使用對象。

目前瑞德西韋庫存量預估仍有159天、10萬人份,倍拉維則有96天、23萬人份,莫納皮拉韋僅剩17天、8562人份。莊人祥表示,莫納皮拉韋是「有條件下使用」藥物,會在於無法使用倍拉維、瑞德西韋及其他建議藥物時,才考慮使用,因此原本不再辦理採購。

根據疾管署說明「莫納皮拉韋」存量爭議,依實證資料,莫納皮拉韋效果有限且有安全性疑慮,世界衛生組織及我國SARS-CoV-2感染臨牀處置指引,建議COVID-19感染個案優先使用瑞德西韋和倍拉維等藥物。莫納皮拉韋爲「有條件下使用」藥物。

因此,考量現有藥物將屆效,世界先進國家僅日本給予藥證,經衛福部傳染病防治詢會COVID-19防治組討論決議不再採購。

但由於其他藥物使用上的限制,例如瑞德西韋需住院注射治療,倍拉維需小心與其他藥物間交互作用,所以醫師在臨牀使用時,除了原使用條件外,在臨牀裁量上,多重慢性病的病人可能傾向開立莫納皮拉韋。疾管署於是決定增加採購2萬人份藥劑,於7月4日以前到貨並立刻配送醫療院所。

疾管署說明,莫納皮拉韋使用條件,爲符合重度腎功能不全(eGFR<30mL/min)及血液透析者、重度肝功能不全(Child-Pugh C級)、既有疾病之治療藥物與倍拉維嚴重交互作用,停藥或換藥具有造成疾病惡化風險者等條件,經醫師評估後即可使用。

莊人祥說,已經增購2萬人份、另外還有2萬人份開口合約,昨天也與醫師公會討論,請醫師在病歷中加註開立莫納皮拉韋理由。我國食藥署正在審查倍拉維「關於重度腎功能不全及透析患者」的藥證;瑞德西韋也通過可用肝功能不全患者。

莊人祥以自身母親經驗分享,2022年5月九十歲母親感染新冠,有用心律調整器並服用不少藥物包括抗凝血劑、心臟病藥物、抗心律不整藥物等,都屬於會和倍拉維有嚴重交互作用範圍,原本以爲要使用莫納皮拉韋,但經過與醫師視訊討論,考量倍拉維療效比較好,加上認爲原本藥物可以暫停5天,最後仍使用倍拉維。

臺大醫院內科部主任盛望徽說,病人氧氣不足時,建議使用針劑瑞德西德,必須住院,目前新冠病毒死亡率雖然爲0.7%,但有時還是會遇到需要瑞德西德的個案。

盛望徽也表示,使用倍拉維則是有先看患者是否符合公費資格,若是不符合資格,就必須自費;再者要看病人是否有其他藥物交互作用,或有無肝腎功能損傷,若有則考慮使用莫納皮拉韋,或是把心血管藥物暫停5至8天,亦或找替代藥物取代。

他也說,倍拉維有時候會影響血壓,可能建議會病人將血壓藥物減半食用,並且每天量測血壓注意變動。大部分口服藥的副作用在停藥2至3天后會改善,因此其他藥物通常會以「5+3天」監測,停止原本藥物5天,觀察3天后再回復原本藥物。

此外,考量住宿式機構住民多具有重症風險因子,爲讓管灌需求者用藥選擇,疾管署業已諮詢專家建議,經評估效益及風險,提供「倍拉維」經管灌給藥配置建議。

疾管署說明莫納皮拉韋存量爭議。 圖/疾管署提供

疾管署說明倍拉維管灌操作方式。圖/疾管署提供

疾管署說明特殊族羣倍拉維使用建議。圖/疾管署提供

疾管署說明莫納皮拉韋使用條件。圖/疾管署提供

疾管署說明莫納皮拉韋存量爭議。 圖/疾管署提供

臺大醫院內科部主任盛望徽說明莫納皮拉韋用藥考量。記者許正宏/攝影

疾管署說明新冠病毒感染臨牀處置指引。圖/疾管署提供

疾管署說明目前抗毒藥物存量。圖/疾管署提供

疾管署說明莫納皮拉韋存量爭議。 圖/疾管署提供