魯抗醫藥子公司 獲腺苷鈷胺膠囊註冊證書

證券時報記者 陳澄

8月13日晚間，魯抗醫藥(600789)公告稱，近日控股子公司山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司（以下簡稱“賽特公司”）收到國家藥品監督管理局頒發的關於腺苷鈷胺膠囊的《藥品註冊證書》。該藥品開展研發工作以來，賽特公司累計研發投入約爲276.05萬元（未經審計）。

資料顯示，腺苷鈷胺膠囊主要用於維生素B12缺乏症的預防和治療、巨幼紅細胞性貧血、與惡性貧血相關的神經性疾病等的治療。

腺苷鈷胺是氰鈷型維生素B12的同類物，爲細胞合成核苷酸的重要輔酶，參與體內甲基轉換及葉酸代謝，促進與甲基葉酸還原爲四氫葉酸；也參與三羧酸循環，對神經髓鞘中脂蛋白的形成非常重要，可使巰基酶處於活性狀態，從而參與廣泛的蛋白質及脂肪代謝。本品能促進紅細胞的發育與成熟，爲完整形成神經鞘脊髓纖維和保持消化系統上皮細胞功能所必需的因素。

行業數據顯示，目前國內共有5個腺苷鈷胺膠囊生產批文，有5家企業5個批文視同通過仿製藥質量與療效一致性評價審批。

藥智數據顯示，同活性成分片劑產品腺苷鈷胺片2021年至2023年全國醫院總銷售額分別約爲3.20億元、4.95億元、6.30億元。

魯抗醫藥表示，腺苷鈷胺膠囊獲得《藥品註冊證書》，標誌着該藥品視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。此次註冊證書的獲批，進一步豐富了賽特公司的產品管線，提升了產品的市場競爭力。

魯抗醫藥預計將於8月22日披露2024年半年報，根據此前業績預告，魯抗醫藥預計2024年半年度實現歸屬於母公司所有者的淨利潤2.91億元至3.11億元，同比增長122%至137%；預計實現扣非後歸母淨利潤8816萬元至9966萬元，同比增長12%至27%。