驚！美國批准蘋果AirPods Pro可作助聽器

食品和藥物管理局已經 批准 蘋果的非處方助聽器功能。專爲輕度至中度聽力損失人羣而設計，它將 第二代 AirPods Pro 轉變爲非處方助聽器。這是在食品和藥物管理局 2022 年決定允許聽力損傷不太嚴重的成年人無需專業測試、處方或適配即可使用矯正性消費聽力設備之後的舉措。

食品和藥物管理局表示，蘋果爲 AirPods Pro 提供的基於軟件的聽力測試功能，對那些接受了專業適配無線耳塞的人展現出了類似的益處。“結果還顯示，在測量耳道內放大水平的測試以及在噪音中理解言語的測量方面，性能相當，”食品和藥物管理局在其公告中寫道。該機構補充說，將該設備用作非處方助聽器時，沒有觀察到任何“不良事件”。

蘋果在 iOS 18 系統中推出的助聽器功能，從您配對的設備上開始進行聽力測試。正如上面的圖片所示，測試首先要確保您的耳塞密封良好。之後，它會啓用主動降噪（ANC）功能，並要求您在聽到左右耳的聲音時點擊屏幕。

一旦您完成，您的結果將保存在iOS 健康應用程序中，您可以在其中查看您的結果隨時間是如何變化（或不變）的。您可以隨時下載您的結果並將其交給聽力學家。（如果測試確定您有嚴重的聽力損失，它會建議您去尋求專業評估，因爲 AirPods 功能僅適用於輕度至中度損傷的人羣。）

Engadget 的比利·斯蒂爾（Billy Steele）在本週早些時候蘋果舉行的大型 iPhone 16 活動之後，提前預覽了該功能。“它似乎如蘋果所描述的那般快速和容易，”我們的音頻專家寫道。儘管演示是模擬的，但其涵蓋了流程的每個步驟，總共僅約五分鐘。

蘋果公司藉助 15 萬份真實世界的聽力圖以及數百萬次模擬開發了這一功能。該公司向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交的申請是在該機構的全新上市前審批途徑下接受審查的，這爲不具有嚴重風險的新型設備開闢了道路。

蘋果的助聽器和聽力測試功能至少要等到 iOS 18 於 9 月 16 日向公衆發佈時纔會推出。使用該功能需要 AirPods Pro（第二代）。