快問｜康方生物一度跌近45% 公司否認臨牀數據不及預期
中新經緯5月24日電 (王玉玲)24日，港股上市的生物科技公司康方生物股價大跌，盤中一度跌近45%。截至中新經緯發稿，康方生物跌幅收窄，報每股37.90港元，跌21.12%。
對於本次大跌，有市場消息稱，在2024年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會摘要中，康方生物AK112(依沃西單抗注射液)一項中國Ⅲ期臨牀數據不及預期。
對此，康方生物午間迴應中新經緯稱，ASCO披露的依沃西治療EGFR-TKI(經表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑)治療進展的EGFR突變的非小細胞肺癌研究(AK112-301研究)的無進展生存期(PFS)對應的HR(風險比)達0.46，數據結果“非常優異”，HR是評估臨牀研究結果優異程度的核心數據，不存在低於預期的說法。
公開資料顯示，依沃西單抗是康方生物自主研發的全球首創PD-1/VEGF雙特異性抗體。
此前，康方生物在2022年ASCO上披露的II期臨牀研究結果顯示，依沃西單抗治療EGFR-TKI耐藥的EGFR突變的晚期nsq-NSCLC(非鱗狀非小細胞肺癌)的ORR(客觀緩解率)爲68.4%，DCR(疾病控制率)爲94.7%；中位PFS爲8.2個月，6個月PFS率爲69.3%。
24日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批准康方賽諾醫藥有限公司(康方生物子公司)申報的依沃西單抗注射液(商品名：依達方)上市。該藥品聯合培美曲塞和卡鉑，用於經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療後進展的、EGFR基因突變陽性的、局部晚期或轉移性的非鱗狀非小細胞肺癌患者的治療。
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責任編輯：羅琨 李中元