科源製藥總經理辭職暨聘任新總經理；海思科獲得創新藥HSK44459片IND申請《受理通知書》丨醫藥上市公司追蹤
21世紀經濟報道記者林昀肖 實習生王雅馳 北京報道
@醫藥上市公司預警：科源製藥總經理辭職暨聘任新總經理。
@醫藥上市公司動態：臨牀/研發/市場進展方面，海思科獲得創新藥HSK44459片IND申請《受理通知書》、東亞藥業左氧氟沙星原料藥通過WHO PQ認證、步長製藥全資子公司獲得藥品註冊證書、魯抗醫藥控股子公司獲得藥品註冊證書、賽諾醫療自願性披露子公司自膨式顱內藥物塗層支架系統申報國內醫療器械註冊獲得受理；股份回購/質押/交易/波動方面，塞力醫療控股股東部分股份質押、神奇製藥控股股東提前購回部分股票解除質押、百洋醫藥百洋轉債恢復轉股；權益變動方面，九安醫療實施2023年年度權益分派後調整回購股份價格上限；提供擔保方面，福元醫藥爲全資子公司提供擔保。
醫藥上市公司預警
科源製藥：總經理辭職暨聘任新總經理
科源製藥5月28日公告，山東科源製藥股份有限公司董事會近日收到公司總經理王建偉先生的書面辭職報告。王建偉先生因個人原因，申請辭去公司總經理職務，辭職後將不再擔任公司任何職務。王建偉先生的原定任期爲2023年10月25日至2024年9月28日。經公司董事長提名，提名委員會進行資格審查後，公司第三屆董事會第十六次會議審議通過了《關於聘任公司總經理的議案》，同意聘任蔣紅升先生爲公司總經理，任期自本次董事會通過之日起至第三屆董事會任期屆滿之日止。
醫藥上市公司動態
海思科：獲得創新藥HSK44459片IND申請《受理通知書》
海思科5月28日公告，海思科醫藥集團股份有限公司子公司四川海思科製藥有限公司於2024年5月28日收到國家藥品監督管理局下發的HSK44459片《受理通知書》，間質性肺疾病（Interstitial lung Disease，ILD）是一大組主要累及肺間質、肺泡和（或）細支氣管的異質性疾病。當缺乏有效治療時，多數ILD可發展爲瀰漫性肺纖維化，導致肺組織結構破壞、彌散功能障礙，逐漸出現呼吸衰竭而死亡。
東亞藥業：左氧氟沙星原料藥通過WHO PQ認證
東亞藥業5月28日公告，近日，浙江東亞藥業股份有限公司收到世界衛生組織（以下簡稱“WHO”）出具的針對左氧氟沙星原料藥的CPQ（Confirmation of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification），即預認證確認函，左氧氟沙星；類別：原料藥；WHO預認證號：WHOAPI-413。左氧氟沙星屬於喹諾酮類抗菌藥物，抗菌譜廣、抗菌作用較強。可用於治療輕、中度呼吸系統、泌尿系統、消化系統、皮膚軟組織以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮膚科等感染，應用範圍廣。
步長製藥：全資子公司獲得藥品註冊證書
步長製藥5月28日公告，山東步長製藥股份有限公司全資子公司山東丹紅製藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於依折麥布片的《藥品註冊證書》。依折麥布片適應症包括：原發性高膽固醇血癥,作爲飲食控制以外的輔助治療,可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制劑（他汀類）聯合應用於治療原發性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥，可降低總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(ApoB);純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）,與他汀類聯合應用，可作爲其他降脂治療的輔助療法（如LDL-C血漿分離置換法）。
魯抗醫藥：控股子公司獲得藥品註冊證書
魯抗醫藥5月28日公告，近日，山東魯抗醫藥股份有限公司控股子公司山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於多索茶鹼注射液的《藥品註冊證書》（批件號：2024S00910）。多索茶鹼是一種新型甲基黃嘌呤的衍生物，是一種支氣管擴張劑，可直接作用於支氣管，鬆弛支氣管平滑肌。通過抑制平滑肌細胞內的磷酸二酯酶等作用，鬆弛平滑肌，從而達到抑制哮喘的作用。臨牀應用證明，多索茶鹼具有半衰期長、平喘作用強、耐受性好的特點。
賽諾醫療：自願性披露子公司自膨式顱內藥物塗層支架系統申報國內醫療器械註冊獲得受理
賽諾醫療5月28日公告，賽諾醫療科學技術股份有限公司的子公司賽諾神暢醫療科技有限公司自主研發的自膨式顱內藥物塗層支架系統於2024年5月向國家藥品監督管理局申報了醫療器械註冊申請。國家藥監局於近日向公司簽發了《受理通知書》，自膨式顱內藥物塗層支架系統受理號：CQZ2400945；產品類別：第III類醫療器械。本次獲得國家藥監局註冊受理的自膨式顱內藥物塗層支架系統，是子公司賽諾神暢自主研發的全球首款專用於顱內動脈粥樣硬化狹窄的自膨式鎳鈦合金藥物塗層支架系統。該支架採用經微導管釋放的設計方式，利用閉環不對稱多邊網格設計結構，搭載更能有效降低細胞毒性的雷帕黴素藥物，通過專利的eG電子接枝塗層和定時控釋的載藥塗層雙塗層技術達到最佳藥物釋放動力學，同時滿足了經微導管釋放後支架自行貼壁擴張和藥物塗層預防血管再狹窄的綜合效果。
塞力醫療：控股股東部分股份質押
塞力醫療5月28日公告，公司近日收到控股股東賽海科技的通知，賽海科技將其持有的公司1,100,000股無限售流通股辦理了股票質押登記手續，質權人爲湖北瑞和資本運營有限公司，塞力斯醫療科技集團股份有限公司控股股東賽海（上海）健康科技有限公司持有公司21,642,540股無限售條件流通股股票，佔公司總股本的10.75%。爲降低融資成本，本次新增質押1,100,000股股份爲置換性質押，後續將解質押部分股份，本次質押後賽海科技累計質押公司股份15,100,000股，佔其持有公司股份比例爲69.77%，佔公司總股本比例爲7.50%。
神奇製藥：控股股東提前購回部分股票解除質押
神奇製藥5月28日公告，公司接到神奇控股的通知，神奇控股向聯儲證券股份有限公司辦理了股票質押式回購交易提前購回業務，解除質押9,000,000股。上海神奇製藥投資管理股份有限公司的控股股東貴州神奇控股持有公司90,661,620股，佔公司總股本16.98%；辦理了股票質押式回購交易提前購回業務，解除質押9,000,000股；剩餘累計質押股份45,300,000股，佔公司總股份數8.48%，佔其持有公司股份49.97%。神奇控股及其控股公司貴州邁吉斯投資管理有限公司合計持有公司178,663,566股，佔公司總股本33.45%；累計質押股份109,069,000股，佔公司總股份數20.42%，佔其合計持有公司股份61.05%。
百洋醫藥：百洋轉債恢復轉股
百洋醫藥5月28日公告，青島百洋醫藥股份有限公司因實施2023年度權益分派，根據《青島百洋醫藥股份有限公司創業板向不特定對象發行可轉換公司債券募集說明書》相關條款，公司可轉換公司債券（債券簡稱：百洋轉債；債券代碼：123194）自2024年5月20日至2023年度權益分派股權登記日期間暫停轉股。暫停轉股時間爲2024年5月20日至2024年5月28日，恢復轉股時間爲2024年5月29日。
九安醫療：實施2023年年度權益分派後調整回購股份價格上限
九安醫療5月28日公告，公司2023年年度股東大會審議通過了公司《關於2023年度利潤分配的議案》：以公司未來實施分配方案時股權登記日的總股本扣減回購專用證券賬戶中股份總數爲基數，向全體股東以每10股派3.00元人民幣的方式進行利潤分配，不送紅股、不以公積金轉增股本。天津九安醫療電子股份有限公司同意公司擬以自有資金不低於6億元人民幣(含)且不超過12億元人民幣(含)且回購價格不超過人民幣45元/股(含)回購公司股份。本次回購股份用於維護公司價值及股東權益和減少註冊資本，其中用於維護公司價值及股東權益而出售的股份回購的資金總額不高於3.65億元，實施期限爲自公司董事會審議通過最終回購股份方案之日起不超過3個月。
福元醫藥：爲全資子公司提供擔保
福元醫藥5月28日公告，公司於近日與徽商銀行股份有限公司宣城鰲峰路支行簽署了《最高額保證合同》，爲子公司福元藥業與徽商銀行股份有限公司宣城鰲峰路支行自2024年5月24日至2025年5月24日期間（含起日和止日）簽訂的綜合授信協議、價款合同、保理合同、銀行承兌協議、出具保函協議書、進/出口押匯協議等貿易融資類合同及/或其他形成債權債務關係的法律性文件及其修訂或補充提供擔保，擔保方式爲連帶責任保證。公司同意爲全資子公司福元藥業提供不超過人民幣17,000萬元的擔保額度，預計擔保額度的有效期爲自公司董事會審議通過之日起12個月內有效。被擔保人爲北京福元醫藥股份有限公司全資子公司福元藥業有限公司。本次福元醫藥爲全資子公司福元藥業提供最高債權額爲人民幣2,000萬元的擔保，截止到目前爲福元藥業擔保餘額爲人民幣6,730.37萬元（含本次擔保）。