康泰生物四價流感疫苗完成臨牀 業績承壓下的復甦與行業破局之路

21世紀經濟報道記者 雷若馨 深圳報道

10月29日，繼三季報之後，康泰生物（300601.SZ）再發公告。公告披露，其研發的四價流感病毒裂解疫苗臨牀研究階段工作順利完成。

該疫苗適用於3歲及以上人羣，能夠有效刺激機體產生抗流感病毒的免疫力。臨牀結果顯示，疫苗具有良好的安全性和免疫原性，具備了申報生產的必備條件。若未來該疫苗獲批上市銷售，將對公司經營業績產生積極的影響。

此前，康泰生物公告，今年前三季度實現營業收入20.18億元，同比減少18.11%；歸屬淨利潤爲3.51億元，同比下降49.63%。對於業績的下滑，康泰生物指出，市場降庫存、公司股權激勵攤銷費用增加以及固定資產折舊費用上升等多重因素共同導致了淨利潤的減少。

值得注意的是，營收利潤雙下滑的情況不只康泰生物獨有，而是疫苗企業今年以來的普遍成績。

疫苗降價影響銷售收入

今年以來，華蘭疫苗、萬泰生物、智飛生物、沃森生物均出現了營收利潤兩位數的下滑。其中，流感疫苗市佔率榜首的華蘭疫苗上半年營收、淨利潤分別同比下滑76.25%、76.65%；國內默沙東九價HPV疫苗獨家代理商智飛生物前三季度營收、淨利潤分別同比下降41.98%、67.07%。

其背後，是疫苗市場愈演愈烈的降價潮。

從去年開始，國內主要頭部疫苗企業紛紛加入“降價”陣營，涉及品類從流感疫苗、HPV疫苗不斷向外延伸至狂犬疫苗、肺炎疫苗。

今年5月以來，國藥集團、華蘭疫苗、北京科興、金迪克等企業相繼下調四價流感病毒裂解疫苗價格。10月，武漢市疾病預防控制中心的四價流感病毒裂解疫苗中標單價已低至38元/支。相較於國藥集團調價前的128元/支，已被砍去70%。

萬泰生物與沃森生物的二價HPV疫苗價格也在相互競爭中“跌跌不休”，由兩年前上市定價的300多元降至百元以下。8月，沃森生物的二價HPV疫苗在一採購中的中標價更是低至27.5元/支，僅需一杯加料奶茶錢。

此外，三價流感疫苗在深圳政府採購網公佈的信息中出現低至6.5元/支的最低報價；華蘭疫苗的凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）在湖北省藥械集中採購服務平臺的披露中主動降價約40%；智飛生物23價肺炎疫苗的供應價格在上市剛滿一年後便下調近30%。

中國產業研究院的報告指出，隨着公共衛生意識的提高和疫苗接種率的提升，疫苗市場需求不斷增長。但同時，疫苗行業也面臨着市場競爭激烈、產品同質化等問題。

“戰火”越燒越旺，而業績一落千丈。上述企業在半年報中均有提到，公司疫苗受市場競爭、降庫存等因素影響，銷售收入較去年同期回落。

疫苗企業“自救”之路

在激烈競爭之下，拓寬產品線和“出海”已成爲疫苗企業普遍採取的策略。

今年以來，智飛生物多次公告研發進展，涉及多個品種的臨牀試驗或生產註冊受理；HPV疫苗企業則紛紛押注九價疫苗研發，萬泰生物的九價HPV疫苗上市許可申請已獲受理；現有疫苗持續向外輸出，“出海”逐漸成勢，沃森生物已多次披露向印度尼西亞、阿富汗、菲律賓、阿曼蘇丹國持續拓展其疫苗產品。

康泰生物也在積極豐富產品佈局。根據半年報，其在研項目接近30項，涵蓋了多個潛力品種，如Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Vero細胞）、ACYW135羣腦膜炎球菌結合疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等。

第二季度，公司凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）上市銷售，開始貢獻業績增量。該季度營收環比增長66.14%，淨利潤環比增長105.81%。第三季度，康泰生物的業績進一步回暖，營收同比增長11.21%，淨利潤同比增長7.77%，環比增長66.94%。

從單季度數據來看，康泰生物似乎正在走出困境，穩中復甦的趨勢已初步顯現。

10月，康泰生物聯合研發的四價流感病毒裂解疫苗（MDCK細胞）獲臨牀試驗批准。值得注意的是，目前國內尚未有相同疫苗獲批上市，若研發成功並實現商業化生產，康泰生物有望拓寬其“護城河”。

另一方面，康泰生物對海外市場展開積極佈局。

據康泰生物披露，今年1月，康泰生物已與印尼合作方簽署13價肺炎球菌多糖結合疫苗銷售合同，並分別於7月、9月實現原液出口、首批成品出口。9月，相同品種在印度獲批III期臨牀試驗。此外，圍繞乙肝疫苗、水痘疫苗、13價/23價肺炎疫苗等重點品種，公司與孟加拉、尼日利亞、斯里蘭卡、也門等國家簽訂了代理或技術轉移協議。

10月上旬，廣東出臺政策支持創新藥與醫療器械，要求將創新藥臨牀試驗與醫療器械註冊審評時間分別縮短至30與40個工作日，提升審評效率。並將統籌產業創新能力建設等方面的專項資金用以支持創新藥與高端醫療器械等產業的發展。

自我革新與政策助力之下，康泰生物及其背後的疫苗行業，破局之路或初見曙光。

10月30日，康泰生物以19.10元/股開盤，微跌0.57%，市值214億元。