抗Omicron加強劑 莫德納拚明年3月授權

莫德納總裁霍奇(Stephen Hoge)1日接受路透訪問時表示,研發專門針對Omicron的加強劑,纔是解決該病毒導致疫苗效力下降的最快方法。他表示:「我們已啓動此計劃。」

莫德納也正研發另一款多價疫苗,可對抗包含Omicron在內的四種新冠變種病毒。霍奇表示,該疫苗研發還需幾個月時間。

據美國食品藥物管理局(FDA)先前公佈指引,新冠疫苗須經過中期臨牀試驗,至少需要3~4個月時間。霍奇表示:「務實來看,針對Omicron的加強劑明年3月前不會問世,比較可能的時機點落在第二季,除非FDA修改批准緊急使用授權所需數據的指引。」

FDA正在評估Omicron對於疫苗效力帶來的威脅。若該機構能採用類似批准流感疫苗的方式,便能縮短新冠疫苗授權時程。在美國,每一季都可透過替換最可能流行的流感病毒株方式,以迅速更新獲得批准的流感疫苗,不需進行大規模隨機臨牀試驗。

霍奇表示,莫德納在進行試驗時便會開始製造疫苗,以便在獲得授權後能以最快速度推出疫苗。

羅氏旗下的TIB Molbiol亦研發三款能偵測Omicron的試劑。羅氏表示,這些試劑僅供研究用途、能夠區別Omicron與其它變種病毒突變差異。這有助於研究人員偵測並研究病毒傳播行爲,並監測藥物、疫苗與公衛干預措施的效果。

世衛表示,市面上廣泛使用的試劑可驗出民衆感染變種病毒,但多數PCR試劑無法區分感染的是Omicron或Delta病毒。