進展或死亡風險降低83% 上海專家牽頭的臨研項目再添重磅成果

東方網記者劉軼琳9月18日報道:在日前舉行的2024年歐洲腫瘤內科學會年會期間，阿斯利康的泰瑞沙（奧希替尼）再添重磅成果。全球主要研究者之一，上海交通大學附屬胸科醫院、上海市肺部腫瘤臨牀醫學中心主任陸舜教授就LAURA降低中樞神經系統（CNS）和遠處進展的風險做了簡短口頭報告：與同步放化療後接受安慰劑相比，奧希替尼作爲EGFR陽性Ⅲ期不可切除非小細胞肺癌鞏固治療，對CNS進展和中位至遠處轉移時間(TTDM)的改善均具有臨牀意義，再次印證了奧希替尼有望成爲這類患者全新的標準治療方案。

經盲態獨立審查中心評估的結果顯示，與安慰劑相比，奧希替尼將CNS進展或死亡風險降低了 83%。此外，奧希替尼的TTDM也顯示出臨牀意義的改善。12個月時接受奧希替尼治療組患者TTDM累計發生率爲11%，而接受安慰劑組治療患者爲37%。

中國是全球癌症最高發的國家之一，其中肺癌是“頭號殺手”。根據組織病理學特點不同，肺癌可分爲非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC）。其中，NSCLC佔比約80-85%。依據腫瘤的大小、侵犯範圍、淋巴結轉移情況以及遠處轉移等因素，國際上採用TNM分期法將NSCLC分I、II、III、IV期。在我國，大約有30%-40%的患者初診時爲III 期。與IV期晚期肺癌不同的是，在III期這一階段，癌細胞還侷限在單側肺區，或者剛剛擴散至肺部的淋巴結，尚能給予根治性治療方案 ，目前III期肺癌的5年生存率爲11%-37%。

根據患者腫瘤的分佈情況，III期肺癌的治療分爲可切除、潛在切除和不可切除3大類，其中，不可切除的III期 NSCLC 患者佔大多數，病程進展最爲嚴峻。對於不可手術切除的III期患者，如部分IIIA-N2、IIIB、IIIC期的患者，儘管大量研究確立了同步放化療是III期不可切除NSCLC的標準治療方案，但始終無法進一步提高患者生存率，特別是對於EGFR突變NSCLC患者，這類患者還較多發生CNS，在臨牀治療上存在巨大未被滿足的需求。

作爲全球首個在EGFR突變III期不可切除NSCLC靶向治療探索的III期臨牀研究， LAURA研究有望填補這一治療領域的空白。事實上，除了可使得患者PFS延長三年以上，在剛剛落幕的世界肺癌大會上，LAURA還公佈了患者安全性數據，與其既定特徵安全譜一致，並未出現新的安全性問題，整體安全性良好。據悉，該療法已被美國食品藥品監督管理局授予了優先審評和突破性療法認定，並被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評。

陸舜教授表示：“LAURA 研究此次公佈的數據進一步證實了奧希替尼對EGFR突變III期不可切除NSCLC患者的臨牀獲益，或將改寫今後的治療格局，有望成爲此類患者全新的標準治療方案。期待LAURA的總生存期（OS）的獲益達到研究終點並在中國儘早獲批，爲我國III期EGFR突變的NSCLC患者帶來更多生存希望。”