江蘇諾泰澳賽諾生物製藥股份有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
9月11日,據CDE官網消息,江蘇諾泰澳賽諾生物製藥股份有限公司聯合申請藥品“司美格魯肽注射液”,獲得臨牀試驗默示許可,受理號CXHL2400683。
公示信息顯示,藥品“司美格魯肽注射液”適應症:作爲低熱量飲食和增加體力活動的輔助治療,用於初始體重指數(BMI)≥24.0且<28.0 kg/m2(超重)且伴有至少1種體重相關合並症,或BMI≥28.0kg/m2(肥胖)有或無體重相關合並症的成人患者體重管理。
本文源自:金融界
作者:醫藥君
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