健保資料利用退出權明年上路 石崇良：先推動試行計畫

健保署長石崇良指出，「衛生福利資料管理條例」上路時間具迫切性，明年8月須完成，目前僅剩下一年時間，因應法規即將上路，明年將推行試行計劃。記者沈能元／攝影

健保明年邁入第30年，目前資料庫累積龐大國人醫療資料，並運用於學研方面，但臺灣人權促進會秘書長蔡季勳等7位民衆，提出健保資料庫供學術研究使用，違反法律保留與比例等憲法原則。憲法法庭於2022年8月宣告部分違憲，3年內應完成修法。衛福部目前已預告「衛生福利資料管理條例草案」，預計8月底前送交行政院審議，並於立法院9月會期進行立法，明年8月必須上路。

臺灣醫藥品法規學會今天舉辦「衛生福利資料管理保護與應用論壇」，與會的衛福部次長周志浩表示，外界對於，健保資料運用的開放及限制，有如汽車的油門、煞車如何拿捏，各有期待，但資料管理必須是有效運用、安全的機制，以照顧病人及相關產業。

健保署長石崇良指出，健保每年就醫申報紀錄高達3.5億筆，含每日門診約100萬筆、住院1萬筆資料，健保醫療影像倉儲資料庫數量更達71億筆，「衛生福利資料管理條例」上路時間具迫切性，明年8月須完成，目前僅剩下一年時間，爲因應法規即將上路，明年將進行試行計劃。

石崇良說，大法官指稱健保資料使用違憲有二大面向，第一、資訊隱私權保障應修正健保法，如今採用制定專法解決，以規範實質內容，包括申請對象、程序及使用資料的管理、約束等；第二、欠缺退出權的行使，因申請退出的對象爲個資所有權人，這應如何處理，也加以訂定，如原始醫療資料於健保資料庫仍會保存，但目的外使用可以拒絕。

不過，仍有例外條件，不允許退出者如罕病、傳染病患者的醫療資料，以脊髓性肌肉萎縮症（SMA）患者爲例，健保給付基因治療高達4900萬元，希望對於治療成效，可以有更多的人加以追蹤、研究，造福更多患者，而這些流程及作業方式將於明年新制上路前先予以試行。

石崇良說，往後法規若開放產業利用、技術開發等，將納入分類項目供民衆選擇，包含醫療資料的申報費用、檢驗檢查、醫學影像、醫療照護計劃明細及承保資料等項目，而非以全部都拒絕提供的選項，協助產業進一步發展。

衛福部社保司司長劉玉娟說，目前已預告「衛生福利資料管理條例草案」，預計8月底前送交行政院審議，並於立法院9月會期進行立法討論，明年8月底前必須上路。

此外，目前積極推動次世代基因檢測（NGS），爲建構多元化生物資料庫，衛福部也正研擬「人體生物資料庫管理條例」（修正草案）。石崇良表示，期待朝向三大重點修法，第一、因應生物資料庫多元生態，制定完善的治理規範，明定納入生物資料，包括基因、醫學影像，並新增生物資料、衍生物名詞定義。

第二、提升生物資料庫整合串連及運用，如新增生物資料整合平臺、中央生物資料庫倫理委員會制度；第三、完善巨量生物資料的管理，包括規範巨量生物資料，如基因資料等蒐集、利用等事項。石說，當法規更爲完備，以利找出癌症危險因子，供精準檢測與新藥研發。