恆瑞醫藥:公司已有近20個創新藥項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區獲得臨牀試驗資格

每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司的國際化進展情況順利嗎

恆瑞醫藥(600276.SH)11月1日在投資者互動平臺表示,近年來,在科技創新和國際化發展戰略驅動下,公司穩步推進國際化進程。①目前公司的仿製藥產品已進入超過40個國家,還在繼續加快開拓全球市場並關注新興市場。今年以來,公司布比卡因脂質體注射液、注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、他克莫司緩釋膠囊獲准在美國上市,前者是該品種全球範圍內獲批上市的首仿藥,後兩者爲美國FDA批准上市的該品種首仿藥。②公司將PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗、HER1/HER2/HER4靶向藥吡咯替尼、EZH2抑制劑SHR2554、TSLP單抗SHR-1905、PARP1抑制劑HRS-1167、Claudin-18.2 ADC藥物SHR-A1904、GLP-1類創新藥產品組合等多個具有自主知識產權的創新藥對海外授權,至今已實現11項創新藥海外授權合作,積極向海外輸出創新成果。③公司已有近20個創新藥項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區獲得臨牀試驗資格,4款自主研發的ADC創新藥獲得美國FDA快速通道資格認定,3款創新藥獲得美國FDA孤兒藥資格認定,近期“雙艾”組合上市申請重獲FDA受理。目前公司會根據不同產品、不同適應症的具體情況進行審慎評估,穩步推進後續研發及申報工作。

(記者 蔡鼎)

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