浩鼎啓動五年新藥計劃

浩鼎董事長樑賡義(右)、執行長王慧君。圖/杜蕙蓉

浩鼎啓動五年新藥開發計劃,鎖定雙抗ADC(抗體藥物複合體)爲競技國際焦點,並建構平臺GlycOBI,及特有的EndoSymeOBI雙功能酵素,加入開發雙抗ADC的行列,搶攻2029年高達360億美元商機。

浩鼎執行長王慧君17日表示,該五年計劃除在今年完成乳癌用藥OBI-822第一次及第二次期中分析條件、啓動OBI-992第一期臨牀試驗、發展GlycOBI相關產品外,預計2029年則可完成OBI-822第三期臨牀試驗最終分析和申請藥證、完成OBI-992臨牀第二期樞紐試驗、啓動GlycOBI相關產品之臨牀試驗和加速外部授權合作機會。

爲加速新藥開發,浩鼎現增20億元資金也可望於第四季到位;最受關注OBI-822三期臨牀試驗預計年底進行第二次期中分析,順利將於2026年達到事件解盲。

王慧君表示,OBI-822是針對早期、高風險Globa H陽性三陰性乳癌患者,繼第一次期中分析通過後,最快年底獨立資料監察委員會,會有第二次期中分析的資料和建議,浩鼎會根據該報告,決定是否繼續進行臨牀。

有鑑於ADC已成當今抗癌新藥的主流,光去年銷售額即達97億美元,爲搶攻2029年將達360億美元的商機,各大藥廠摩拳擦掌,針對ADC產品的設計及技術不斷深化並推陳出新,其中可同時針對兩種抗原的雙特異性ADC(雙抗ADC),業界預估將成爲新世代ADC競技的焦點。

王慧君強調,浩鼎的雙抗ADC特性在於可克服傳統ADC限制,藉助同時針對兩個不同的標靶,克服癌細胞的異質性,進一步提升藥物的腫瘤選擇性及內吞速率,更精準地殺死腫瘤細胞。