國家中醫藥標準化3年行動計劃落地,一品紅戰略性搶跑中藥大品種

推動中醫藥標準化高質量發展,助力中醫藥傳承創新發展

爲了更好地謀劃今後一段時期中醫藥標準化工作,2024年7月31日,國家中醫藥管理局發佈了《關於印發中醫藥標準化行動計劃(2024—2026年)的通知》(國中醫藥法監函〔2024〕116號);同時,國家中醫藥管理局就《中醫藥標準化行動計劃(2024-2026年)》(以下簡稱:行動計劃)及中醫藥標準化工作進展成效有關情況舉行發佈會。

《行動計劃》堅持統籌協調、需求導向、質量優先、應用爲本的原則,揚優勢、補短板、激活力,系統謀劃了推動中醫藥標準化高質量發展的政策舉措,着力完成6項重點任務,細化爲20項具體任務以及25項專欄任務,具有很強的戰略前瞻性和目標可及性,是今後一段時間開展中醫藥標準化工作的行動指南。

一品紅中醫藥明星產品價值優勢凸顯

作爲國內創新藥領域的的領軍企業,一品紅(證券代碼:300723)創立於2002年,是一家集藥品研發、生產、銷售爲一體的創新型生物醫藥企業,主要聚焦於兒童藥和慢病藥領域;目前,公司產品涵蓋範圍包括化學藥(含製劑和原料藥)、中(成)藥等領域。作爲新時代躬身入局的建設者,從公司財務報表看,雖然一品紅以化學藥爲主,但是,其在中醫藥領域的佈局同樣備受行業矚目。

根據中國中醫藥循證醫學中心歷時4年開展中藥品種評價工作,經過循證綜合評價與專家共識,正式發佈100個基於評價證據的中藥品種。據悉,在此次100個品種名單中超8成是獨家,其中一品紅有3個獨家品種入選,分別爲芩香清解口服液、尿清舒顆粒、馥感啉口服液。

根據公開資料,一品紅是國家十三五重大科技兒童藥專項課題的承擔單位,其研發生產的芩香清解口服液和馥感啉口服液被納入十三五國家科技重大專項。2022年,一品紅生產的兒童專用藥芩香清解口服液治療兒童流感臨牀研究成果在國際SCI期刊Translational Pediatrics (《兒科轉化研究》2022年影響因子4.047)上發表。研究結果證實:單獨使用芩香清解口服液治療兒童流感可縮短患兒臨牀痊癒時間及完全退熱時間,療效與奧司他韋作用相當,且咽痛、便秘等症狀改善更優,安全性高,依從性好。這是國內首個兒童專用藥以最高循證級別驗證與奧司他韋對比治療兒童流感的臨牀研究。

芩香清解口服液也是中國首個國際期刊發表治療流感高質量臨牀研究成果的兒童專用藥。在高質量循證證據支撐下,芩香清解口服液獲權威指南及多省新冠防治方案推薦,包括由國家中醫藥管理局立項組織專家撰寫的《中成藥治療小兒急性上呼吸道感染臨牀診療指南(2020 年)》《兒童流行性感冒中西醫結合防治專家共識(2020)》《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫藥防治方案(試行第六版)》《廣東省手足口病診療指南(2018 年版)》等。

據中康CHIS數據顯示,在2022年全國等級醫院市場,芩香清解口服液銷售達8,500萬,同比增長178.7%。據米內網統計,在中國公立醫療機構終端,芩香清解口服液一直保持高速增長態勢,成爲了2023年上半年中成藥兒科用藥TOP20新晉產品,銷售額已超2022年全年水平。

2023年8月21日,國家藥監局發佈關於中藥保護品種的公告(延長保護期第11號)(2023年第102號),根據《中藥品種保護條例》第十六條及有關規定,經國家中藥品種保護審評委員會組織的委員審評,國家藥監局覈准,一品紅生產的兒童專用藥馥感啉口服液再次批准爲中藥保護品種(編號:ZYB20720230060),保護期限七年。

根據2022年12月國家藥監局綜合司發佈《中藥品種保護條例》提出,國家鼓勵以臨牀價值爲導向研製開發中藥品種,對顯著提高質量或者提升臨牀價值優勢,彰顯中藥特色的中藥品種實行保護。

根據公開資料,馥感啉口服液是具有免疫增強作用的兒童感冒藥,其組方獨特,由鬼針草、野菊花、西洋參、黃芪、板藍根、香菇、浙貝母等10味中藥組成,整方辛溫與寒涼並用,扶正與祛邪共施,辛溫而無助熱之弊,寒涼而無礙脾之憂,解表發汗而不傷津,扶助正氣而不斂邪。

藥效學研究證實,馥感啉口服液兼具抗病毒與免疫增強作用,緩解兒童呼吸道感染髮熱、咳嗽、氣喘、咽痛等症狀。高質量循證研究證實,馥感啉口服液可縮短感冒病程,降低傳變風險,減少反覆次數,對免疫功能低下及有基礎疾病兒童呼吸道感染治療獲益更多。

中醫藥創新實踐獲得行業認可

2023年,一品紅憑藉多年在中醫藥的產品創新實踐獲得中國醫藥企業管理協會、E藥經理人組織評選的 “2023中醫藥傳承與創新最佳實踐案例50”。一直以來,一品紅採用循證醫學和真實世界研究方法科學詮釋中醫藥的療效特色,持續推動以臨牀價值爲導向的中藥創新。榮膺本榜單,是對公司在中醫藥領域創新發展的高度肯定。

除了已上市的相關品種外,根據公司2023年年報披露,公司有中(成)藥研發項目5項。

來源:一品紅

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