關於發佈上海市2024年度“科技創新行動計劃”醫學創新研究領域項目申報指南的通知

關於發佈上海市2024年度

“科技創新行動計劃”

醫學創新研究領域項目

申報指南的通知

滬科指南〔2024〕35號

各有關單位：

爲深入實施創新驅動發展戰略，加快建設具有全球影響力的科技創新中心，根據《上海市建設具有全球影響力的科技創新中心“十四五”規劃》，上海市科學技術委員會發布2024年度“科技創新行動計劃”醫學創新研究領域項目申報指南。

一、徵集範圍

專題一、重大疑難疾病診療方案（策略）臨牀研究

（一）西醫領域

1.腦血管疾病領域

方向1.急性缺血性腦卒中超時間窗靜脈溶栓的多中心臨牀研究

研究目標：基於CT平掃結果，建立急性缺血性腦卒中超時間窗靜脈溶栓救治新方案，形成臨牀診療指南。

研究內容：基於急性缺血性腦卒中影像數據庫，分析CT灌注、磁共振和CT平掃影像數據間的關聯，構建人工智能靜脈溶栓診斷模型，建立超時間窗（4.5至24小時）基於CT平掃影像“組織窗”的缺血性腦卒中靜脈溶栓治療新策略，並通過多中心臨牀研究評估該方案的安全性和有效性。

執行期限：2024年12月1日至2028年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過400萬元。

申報主體要求：本市西醫三甲醫院牽頭，聯合本市2家及以上醫院申報。

方向2.急救車場景下出血性腦卒中超早期診斷體系建立與干預新策略的多中心臨牀研究

研究目標：建立院前急救場景下的腦出血快速診斷體系及干預新策略，提高腦出血患者預後，形成臨牀診療指南。

研究內容：基於生物學標誌物檢測，研發急救車場景下出血性腦卒中快速簡易診斷新技術；基於急救車場景下腦卒中臨牀研究網絡，建立腦卒中生物學標誌物院前檢測多中心臨牀隊列；開展腦卒中院前新型診療策略的多中心臨牀研究，評估其臨牀療效及預後。

執行期限：2024年12月1日至2028年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過400萬元。

2.呼吸系統疾病領域

方向3.不適合手術的早期周圍型肺癌消融治療新策略的多中心臨牀研究

研究目標：建立不適合手術的早期周圍型肺癌消融治療新策略，提高早期肺癌患者生存率，形成專家共識。

研究內容：針對不適合手術的早期周圍型肺癌影像特點、病理分型、基因檢測等指標，開展肺癌不同介入路徑和不同能量形式的消融治療技術，並通過聯合靶向、免疫等藥物治療協同增效，建立不適合手術的早期周圍型肺癌精準高效消融治療新策略，開展多中心臨牀研究驗證其安全性和有效性。

方向4.肺癌選擇性縱隔淋巴結清掃規範化診療新策略的多中心臨牀研究

研究目標：建立肺癌選擇性縱隔淋巴結清掃規範化診療新策略，降低手術創傷，保護機體抗腫瘤免疫力，提高患者生存率，形成臨牀診療指南。

研究內容：基於臨牀影像學、病理學、分子生物學、免疫學等指標，系統評估肺癌縱隔淋巴結轉移規律，建立術前術中縱隔淋巴結轉移規範化診斷流程；開展選擇性淋巴結清掃新策略的多中心臨牀研究，並評估其臨牀療效及預後。

3.消化系統疾病領域

方向5.膽管癌圍手術期精準決策新方案和手術新策略的多中心臨牀研究

研究目標：構建膽管癌圍手術期精準決策新方案和手術新策略，提高療效，並形成臨牀診療指南。

研究內容：基於前期研究基礎，建立膽管癌智能新型分型與療效預測體系，指導圍手術期治療精準決策；利用分子顯像、混合虛擬現實、大數據三維重建等技術，建立新型可視化手術規劃及智能導航系統，提高根治性手術療效，並開展多中心臨牀研究，驗證決策準確性、手術切除率及安全性。

4.兒科疾病領域

方向6.兒童白血病圍化療期心臟損傷早期診斷和治療新策略的多中心臨牀研究

研究目標：構建兒童白血病患者圍化療期心臟疾病風險評估體系和早期預測模型，評估抗炎治療在兒童急性髓系白血病圍化療期間的心臟保護作用，形成專家共識。

研究內容：基於兒童白血病隊列，利用血漿、體液等樣本進行多組學分析，聯合超聲、核磁等影像數據，評估患兒心臟功能，篩選白血病圍化療期心臟損傷標誌物，建立兒童白血病患者心臟疾病風險評估體系和早期預測模型；針對兒童急性髓系白血病，開展抗炎治療協同誘導化療的多中心臨牀研究，評估其心臟保護的安全性與有效性。

方向7.兒童克氏綜合徵青春期睾丸衰退評估及生育力保護的多中心臨牀研究

研究目標：建立兒童克氏綜合徵青春期睾丸功能標準化評估方案，制定激素治療和精子凍存策略，形成專家共識。

研究內容：綜合考慮性腺病理、內分泌激素水平、遺傳分型等因素，開展兒童克氏綜合徵青春期睾丸衰退關鍵標誌物及節點研究，構建兒童克氏綜合徵青春期睾丸功能退化評估方案，並結合睾丸退化激素指標，開展雄激素替代治療，形成青春期激素規範化治療策略，保護睾丸功能正常發育；基於睾丸穿刺活檢、內分泌激素等，開展青春期兒童克氏綜合徵患者取精節點和精子凍存方案研究，並完成多中心臨牀研究驗證。

（二）中醫領域

1.呼吸系統疾病領域

方向1.中醫藥防治難治性支氣管哮喘的多中心臨牀研究

研究目標：建立中醫藥防治難治性支氣管哮喘的規範化診療方案，形成專家共識。

研究內容：基於中醫“溫陽培元”理論，開展中醫藥防治難治性支氣管哮喘的多中心隨機對照臨牀研究，明確中醫藥在減少難治性哮喘急性發作頻次，改善臨牀症狀和生活質量等方面的療效，獲得高級別循證醫學證據，形成規範化診療方案。

申報主體要求：本市中醫三甲醫院牽頭，聯合本市2家及以上醫院申報。

2.神經系統疾病領域

方向2.中醫藥治療肌萎縮側索硬化症的多中心臨牀研究

研究目標：建立中醫藥治療肌萎縮側索硬化症的規範化診療方案，形成專家共識。

研究內容：基於“以脾腎爲中心、內外兼治”學術思想，開展中醫藥治療肌萎縮側索硬化症的多中心隨機對照臨牀研究，明確中醫藥在改善肌萎縮側索硬化症的肌無力、言語不利、吞嚥困難以及延緩進展等方面的療效，獲得高級別循證醫學證據，形成規範化的診療方案。

3.腫瘤治療領域

方向3.中醫藥聯合艾灸改善乳腺癌化療性骨髓抑制的多中心臨牀研究

研究目標：建立中醫藥聯合艾灸改善乳腺癌化療性骨髓抑制的規範化診療方案，形成專家共識。

研究內容：基於“益氣溫陽”理論，開展中醫藥聯合艾灸改善乳腺癌化療所致骨髓抑制的多中心隨機對照臨牀研究，明確中醫藥聯合艾灸在防治粒細胞缺乏、提高生活質量等方面的療效，獲得高級別循證醫學證據，形成規範化的診療方案。

4.代謝性疾病領域

方向4.中醫藥治療代謝相關脂肪性肝病的多中心臨牀研究

研究目標：建立代謝相關脂肪性肝病（MAFLD）溼熱證的規範化診療方案，形成專家共識。

研究內容：基於“清熱利溼、祛濁淨脂”學術思想，開展中醫藥防治MAFLD溼熱證的多中心隨機對照臨牀研究，明確中醫藥在改善糖脂代謝紊亂，以及逆轉輕、中度MAFLD等方面的療效，獲得高級別循證醫學證據，形成規範化診療方案。

專題二、前沿技術臨牀應用研究

方向1.靶向心肌細胞端粒的心力衰竭基因治療臨牀研究

研究目標：建立靶向心肌細胞端粒的心力衰竭基因治療新策略和臨牀研究規範。

研究內容：基於前期建立的心力衰竭人羣隊列，以心肌細胞端粒爲靶點，開展以腺相關病毒爲載體的基因治療，明確給藥安全性和耐受性，探索臨牀有效性終點的評價指標；建立基因治療後全身安全監測標準；形成靶向心肌細胞端粒的心力衰竭基因治療新方案，並完成臨牀安全性和初步療效驗證。

執行期限：2024年12月1日至2027年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過300萬元。

申報主體要求：本市三甲醫院。申報時須上傳國家醫學研究登記備案信息系統備案證明材料。

方向2.基於肝臟類器官的肝衰竭移植治療臨牀研究

研究目標：建立功能成熟的肝臟類器官標準化、規模化製備保存體系，並基於此形成肝衰竭移植治療新策略。

研究內容：基於人原代肝細胞體外擴增技術，構建異體通用型肝臟類器官規模化培養、檢測和評價方案，開展慢性肝衰竭、慢加急性肝衰竭等疾病的肝臟類器官腹腔移植治療，形成肝臟類器官移植治療新策略，並完成臨牀安全性和初步療效驗證。

方向3.個體化無創閉環神經調控治療新策略的臨牀研究

研究目標：建立基於數字腦模型的個體化精準無創閉環神經調控治療新策略，形成專家共識。

研究內容：基於功能磁共振、腦電圖、遺傳信息等多模態數據，採用人工智能技術構建數字腦網絡模型；研究無創神經調控後功能網絡演變規律，面向癲癇、早期認知障礙等神經疾病，建立基於數字腦模型的個體化調控治療策略，並完成臨牀研究驗證。

申報主體要求：本市三甲醫院。

方向4.宮頸癌篩查新策略臨牀研究

研究目標：建立宮頸癌精準篩查新策略，提高宮頸癌篩查效率，形成專家共識。

研究內容：在宮頸癌精準篩查隊列研究的基礎上，通過全基因組DNA甲基化測序、基於核酸富集放大探針的基因突變檢測等方法，挖掘宮頸癌精準篩查標誌物，建立基於DNA甲基化、低頻多類型基因突變等標誌物檢測的宮頸癌篩查新策略，並通過多中心臨牀研究評估其篩查準確性和效率。

方向5.虛擬臨牀試驗可信度評價研究

研究目標：建立高可信度的虛擬臨牀試驗方法和評價系統，完成與真實臨牀試驗的可信度對比研究。

研究內容：基於真實世界數據，利用人工智能、大數據等信息技術，開發虛擬臨牀試驗新模型新算法；建立人工智能虛擬臨牀試驗可信度評價系統，實現自動化高維偏倚控制，偏倚降低不低於50%；通過虛擬臨牀試驗評價已上市的創新藥物，療效評價誤差不超過20%。

方向6.精神分裂症康復狀態評估及數字化干預臨牀研究

研究目標：開發精神分裂症患者康復狀態智能化管理系統，綜合動態評估康復狀態，建立個性化康復訓練智能干預方案，形成臨牀診療新方案。

研究內容：在精神分裂症隊列和真實世界數據的基礎上，基於多模態數據的人工智能分析框架，開發患者康復狀態綜合性評估工具；基於強化學習的代理人模型，構建個性化可交互的患者數字化智能干預方案，有效改善患者康復狀態，形成精神分裂症精準防治和智慧管理的示範案例。

專題三、運動科學研究

方向1.優秀運動員功能性踝關節不穩預警系統研究

研究目標：構建體操、擊劍、羽毛球等重點項目優秀運動員功能性踝關節不穩預警系統，降低損傷風險，提升競技表現。

研究內容：運用可穿戴貼片式超聲、肌電信號採集、等速肌力測試等技術，構建肌肉力量評估模型，建立運動員專項體能特徵精準量化體系；基於生物力學、訓練負荷、疲勞狀態等多模態數據，建立特定運動項目優秀運動員功能性踝關節不穩定性及扭傷風險預測模型；比較優秀運動員不同競技狀態下肌羣力量、協同模式及力量輸出時序差異，評估其踝關節扭傷風險。

執行期限：2024年12月1日至2027年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過200萬元。

申報主體要求：本市三甲醫院牽頭，聯合本市體育訓練基地共同申報。

方向2.跳水項目多模態運動數據常態化採集與分析技術研究

研究目標：開發跳水項目數據分析系統，建立高水平跳水運動員數據模型、選材模型和傷病風險預測模型，應用於日常訓練、比賽分析、人才選拔和傷病預警。

研究內容：基於深度網絡視覺處理技術，開發支持訓練現場數據重建的跳水視頻動作數據自動化處理系統；採集國家級比賽等數據，建立跳臺、跳板等運動的數據集；基於生物力學、生理、生化等多模態數據，建立運動表現分析模型、選材數據模型和傷病風險預測模型；形成面向訓練一線場景的常態化數據採集分析、效能評估和傷病預警體系，並在市級訓練基地開展應用驗證。

申報主體要求：本市單位牽頭，聯合本市體育訓練基地共同申報。

二、申報要求

除滿足前述相應條件外，還須遵循以下要求：

1. 項目申報單位應當是註冊在本市的法人或非法人組織，具有組織項目實施的相應能力。

2. 對於申請人在以往市級財政資金或其他機構（如科技部、國家自然科學基金等）資助項目基礎上提出的新項目，應明確闡述二者的異同、繼承與發展關係。

3. 所有申報單位和項目參與人應遵守科研誠信管理要求，項目負責人應承諾所提交材料真實性，申報單位應當對申請人的申請資格負責，並對申請材料的真實性和完整性進行審覈，不得提交有涉密內容的項目申請。

4. 申報項目若提出迴避專家申請的，須在提交項目可行性方案的同時，上傳由申報單位出具公函提出迴避專家名單與理由。

5. 所有申報單位和項目參與人應遵守科技倫理準則。擬開展的科技活動應進行科技倫理風險評估，涉及科技部《科技倫理審查辦法（試行）》（國科發監〔2023〕167號）第二條所列範圍科技活動的，應按要求進行科技倫理審查並提供相應的科技倫理審查批准材料。

6. 所有申報單位和項目參與人應遵守人類遺傳資源管理相關法規和病原微生物實驗室生物安全管理相關規定。

7. 已作爲項目負責人承擔市科委科技計劃在研項目2項及以上者，不得作爲項目負責人申報。

8. 項目經費預算編制應當真實、合理，符合市科委科技計劃項目經費管理的有關要求。

9. 每位項目負責人申報項目不超過1項。

10. 每個單位每個方向限報1項。

11. 專題三由市科委會同市體育局共同發佈、共同支持，鼓勵採取產學研協同創新方式開展。

三、申報方式

1. 項目申報採用網上申報方式，無需送交紙質材料。申請人通過“中國上海”門戶網站（http://www.sh.gov.cn）—政務服務—點擊“上海市財政科技投入信息管理平臺”進入申報頁面，或者直接通過域名https://czkj.sheic.org.cn/進入申報頁面：

【初次填寫】使用“一網通辦”登錄（如尚未註冊賬號，請先轉入“一網通辦”註冊賬號頁面完成註冊），進入申報指南頁面，點擊相應的指南專題，進行項目申報；

【繼續填寫】使用“一網通辦”登錄後，繼續該項目的填報。

有關操作可參閱在線幫助。

2. 項目網上填報起始時間爲2024年10月12日9:00，截止時間（含申報單位網上審覈提交）爲2024年10月30日16:30。

四、評審方式

採用一輪通訊評審方式。

五、立項公示

上海市科學技術委員會將按規定向社會公示擬立項項目清單，接受公衆異議。

六、諮詢電話

上海市科學技術委員會

2024年9月29日

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