公告快評|連收兩款新產品,君實生物正調整研發節奏

日前君實生物發佈公告簽署許可協議,獲得兩款雙靶點融合蛋白在大中華區的獨佔許可權,包括開發、製造及商業化權利。同時,公司與許可方按照50%∶50%的權益比例,共享其中一款許可產品在全球範圍內的所有權益,亦包括開發、製造及商業化權利。

爲此,君實生物將向許可方支付150萬美元的首付款。根據許可產品的研發進展和銷售情況,公司將累計支付不超過人民幣7.4億元的里程碑款。此外,公司將根據其中一款許可產品在大中華區的銷售情況,向許可方支付該產品在大中華區年度淨銷售額個位數百分比的銷售提成。

就產品而言,這兩款雙靶點融合蛋白主要用於惡性腫瘤的治療。其中,許可產品1目前處於海外I期臨牀試驗階段,公司已向國家藥品監督管理局提交了在國內開展I期臨牀試驗的申請;許可產品2處於臨牀前研究階段。公告稱,引進這兩款產品有助於豐富公司的研發管線,完善市場佈局等。

雙靶點融合蛋白是通過基因工程技術設計的生物藥物,能夠同時識別並結合兩個不同的生物學靶點。其結構通常由兩個功能域組成,每個功能域針對一個特定的靶標。在抗腫瘤治療中,雙靶點融合蛋白可以同時阻斷兩條促癌信號通路,從而更有效地抑制腫瘤細胞的生長和擴散。

通過同時作用於兩個靶點,雙靶點融合蛋白可以增強藥物的療效,降低疾病耐藥性的發生率。其次,使用單一的雙功能蛋白可以減少患者的用藥數量,簡化治療方案,提高患者的依從性。此外,融合蛋白的設計可以提高藥物在體內的穩定性和半衰期,減少給藥頻率,降低治療成本。

不過這一開發項目會進一步加劇君實生物研發投入,令財務承壓。最新公佈的三季報顯示,君實生物2024年前三季度實現營收12.71億元,同比增長28.87%,虧損9.27億元,同比減少虧損4.80億元。虧損收窄得益於主力產品特瑞普利單抗收入的增長,該產品前三季度在國內市場實現銷售收入同比增長約60%。

另一方面,君實生物研發費用從去年同期的12.71億元下降至8.74億元,同比減少約31.19%,是虧損規模降低的重要因素。公司表示,隨着特瑞普利單抗多項臨牀試驗達到主要研究終點,以及“提質增效重回報”行動方案的實施,公司持續加強費用管控,將資源聚焦於更具潛力的研發項目。

從最新權益收購的公告來看,君實生物研發節奏已經開始轉變。目前特瑞普利單抗一款產品撐起了君實生物前三季度營收的84%,但依靠單一產品尚不足以讓公司實現盈利。其他藥物如新冠治療藥物民得維、阿達木單抗生物類似藥君邁康等,目前銷售規模仍有限。