富樂EUA產地兜不攏 藍籲公佈大鑫送審資料

國民黨立院黨團幹部李德維（左起）、曾銘宗、費鴻泰與鄭正鈐18日指出，問題「富樂快篩試劑」獲覈准EUA，食藥署顯然有行政疏失與怠惰，要求衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅說清楚。（張鎧乙攝）

黑心富樂快篩劑產地成謎，中央流行疫情指揮中心宣稱，僅覈准美製緊急使用授權（EUA），從未覈准陸制。但邵博士公司負責人邵明遠說，曾申請覈准的富樂快篩劑都是陸制，打臉指揮中心。立委林奕華等人呼籲，那就請衛福部公佈大鑫EUA審覈資料，看到底是誰造假說謊？

食藥署16日表示，覈准大鑫專案進口的富樂家用快篩劑製造廠在美國聖地牙哥。但林奕華髮現，連美國FDA網頁與製造商ACON公司官網都載明，通過美國FDA的富樂快篩劑原產地在大陸，「世界上根本不存在美國製的富樂快篩」。

協助大鑫及醫優公司申請富樂快篩劑EUA的邵博士公司負責人邵明遠也證實，透過邵博士申請衛福部EUA的富樂快篩劑，都有獲美國FDA核可EUA，但兩家公司提交的申請資料所附查廠報告，也都標註這款快篩試劑是中國製造。

林奕華表示，若蔡政府堅持，當初讓大鑫通過的富樂快篩劑EUA真的是美國生產，就請拿出當時審件的廠區資料，還原審覈程序的真相，才能說服國人。

值得注意的是，外傳大鑫在申請EUA送件過程，食藥署並沒有要求查廠報告。林奕華表示，食藥署這波快篩劑採購都沒有查廠，但至少應該要有原廠查廠報告；她說，邵博士已表示協助大鑫及醫優申請EUA時，都附有陸制查廠報告，既然如此，指揮中心爲何堅持宣稱美製？

林奕華強調，邵明遠爲撇清自己不是門神，直接證實申請富樂快篩EUA的資料有附上生產廠區圖，說明是中國大陸製造，換言之，食藥署早知道富樂快篩不是美製，前天的新聞稿根本鬼扯一通，是爲卸責欺騙行政院、國人的世紀大謊言。

林奕華說，食藥署在防疫關鍵時刻扯政府後腿，對得起社會大衆？以爲透過新聞稿誘導檢調，就可逃避法律與政治責任？若食藥署長吳秀梅還有良知、肯負責任，應認錯、道歉、自請下臺。國民黨團總召曾銘宗則說，衛福部覈准大鑫進口富樂快篩劑EUA公文提到生產國是USA，邵博士公司卻自清快篩劑有標示中國製，衛福部應講清楚到底是美製或中制，衛福部沒有爲全民健康把關，不只有行政責任，還有刑事責任，檢調應一併追查。

對有關指控，行政院長蘇貞昌18日表示，對於任何疫苗、醫材及進口貨物，政府都嚴謹把關，至於如果廠商本身有違法行爲，就要嚴查嚴辦、追究責任。食藥署長吳秀梅昨迴應，緊急使用授權（EUA）的申請不需要查廠報告，但只有在EUA的申請上不需檢附，一般正式的申請還是需要的。對於立委要求負擔政治責任，吳秀梅表示，我們就是審覈把關的單位，廠商來的資料不正確，應要好好檢討業者。她直言，廠商填一些錯誤的資料、給錯誤的東西，「不是大家要好好譴責、處罰違法的廠商嗎？」