肺炎球菌疫苗市場風雲再起：800億“蛋糕”爭奪戰，誰將笑傲江湖？

21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道

在國產疫苗忙着在流感疫苗領域降價之際，跨國藥企帶着重磅肺炎球菌疫苗產品強勢攪局，全球疫苗市場格局生變。

6月17日，默沙東宣佈FDA已批准其21價肺炎球菌結合疫苗Capvaxive（V116）的生物製品許可申請（BLA），這意味着V116成爲首個專爲成人設計的肺炎球菌結合疫苗。而根據疾病預防控制中心2018-2021年的數據，V116專門用於預防主要導致成人肺炎球菌疾病的肺炎鏈球菌血清型，包括8種獨特的血清型15A、15C、16F、23A、23B、24F、31和35B，約佔成人疾病的30%。在65歲及以上的個體中，V116覆蓋的血清型導致約83%的侵襲性肺炎球菌疾病。

肺炎球菌疾病由肺炎鏈球菌引起，導致兒童肺炎、腦膜炎、菌血症等嚴重疾病，也是引起急性中耳炎和鼻竇炎等疾病的常見病因。1881年由Sternberg和Pasteur分離並培養出肺炎球菌，5年後由Fraenkel將其命名爲肺炎球菌。

從市場格局來看，第一支23價肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）於1983年在美國批准上市，隨後在2010年第一支13價肺炎球菌多糖結合疫苗（PCV13）在美國批准上市，並於2016年正式引入中國。

有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者表示，目前多家公司擁有肺炎結合疫苗在研，考慮到國內肺炎結合疫苗的接種率仍處於較低水平，同時全球對該款疫苗需求較爲旺盛，相關產品成功上市後前景可期。

據貝哲斯諮詢肺炎球菌疫苗市場調研報告顯示，2022年，全球肺炎球菌疫苗市場容量達503.29億元人民幣。預計至2028年，全球肺炎球菌疫苗市場規模將達到813.79億元。另據行業諮詢機構數據，2017-2022年中國肺炎球菌疫苗的行業規模實現從15.9億元至100.3億元的增長，預計2023-2027年中國肺炎球菌疫苗行業的規模將從127.3億元增至235.9億元。

默沙東的肺炎球菌疫苗負責人Heather Platt博士在該疫苗批准前公開表示，在V116中，有8種血清型是目前任何已批准的疫苗中都不包含的。這8種血清型佔65歲及以上成年人侵襲性肺炎球菌疾病的30%。這8種血清型爲15A、15C、16F、23A、23B、24F、31和35B。

Capvaxive的快速批准仍取決於在確認性研究中驗證其臨牀益處。6月27日，美國CDC將召集免疫實踐諮詢委員會（ACIP）討論Capvaxive的使用建議。

存量博弈戰展開

根據弗若斯特沙利文數據，2017 年至 2021 年，全球人用疫苗市場規模從約 277 億美元增長至約 460億美元，複合年增長率爲13.5%。隨着未來更多疫苗的研發和上市，預計2025 年將達到約 831 億美元，2030 年將達到約 1,310 億美元。全球人用疫苗市場將在民衆健康意識、傳染病治療和預防需求、消費能力增長的驅動下持續快速增長。

若不包含新冠疫苗，HPV疫苗、肺炎球菌疫苗、流感疫苗和帶狀皰疹疫苗等在過去五年一直在銷售榜單中位居前列，它們能有效預防宮頸癌、肺炎、流感等多種疾病，在減少疾病發生和降低疾病經濟負擔中發揮重要作用。

目前全球疫苗市場集中度極高，呈寡頭壟斷特點。近五年來，全球人用疫苗市場由默沙東、葛蘭素史克、賽諾菲、輝瑞四家跨國製藥公司主導，其市場佔有率合計超80%。

其中，Gardasil/Gardasil 9 和Prevnar 13，分別由默沙東生產的HPV疫苗和由輝瑞生產的用於肺炎球菌疫苗，在2023年，默沙東HPV疫苗實現銷售額88.86億美元，同比增長29%。不過，2023年，默沙東23價肺炎球菌疫苗Pneumovax 23銷售額持續大幅下滑僅爲4.12億美元，跌幅達32%，也是默沙東財報中銷售額下跌最嚴重的產品之一。輝瑞肺炎結合疫苗Prevnar 13/20銷售額64.40億美元，與2022年相比基本持平。

“在21價肺炎球菌結合疫苗Capvaxive獲批後，默沙東在肺炎領域有望挑戰輝瑞Prevnar的地位。”有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者表示，鑑於默沙東目前23家肺炎疫苗的市場失利，21價疫苗有望強勢補位，市場競爭格局可能會發生改變。

輝瑞Prevenar是2000年在美國獲得FDA批准上市的疫苗，曾爲惠氏贏得有“醫藥界諾貝爾獎”之稱的Prix Galien大獎以及美國化學學會的“化學界英雄獎”，更是這家2009年1月剛與輝瑞完成併購、從而成爲全球第一的生物醫藥公司的一線明星產品。不過，在去年11月，輝瑞中國Prevenar 13團隊全部裁員。輝瑞稱公司決定在中國擴展與科園關於Prevenar 13的商業合作關係，由科園在中國大陸地區獨家進口、分銷和推廣該產品。輝瑞將繼續負責該產品的開發和生產，並提供必要的專業知識。

據insight數據，按批簽發數據來看，2023年以來，Prevenar13僅有11條批號數據，相比之下，沃森PCV13沃安欣爲56條，康泰生物維民菲寶爲15條，一定程度上可見打破了此前輝瑞Prevenar在該疫苗市場上的壟斷地位。另據西南證券數據，肺炎疫苗分爲13價肺炎結合疫苗和23價肺炎多糖疫苗。 2024年第一季度，肺炎疫苗批簽發33批次，同比增長106%。其中，13價肺炎結合疫苗批簽發19批次，同比增長138%；23價肺炎多糖疫苗批簽發14批次，同比增長75%。2016年在國內獲批上市後，13 價肺炎結合疫苗在肺炎疫苗總體批簽發所佔比逐步提升。

從批簽發數量來看，隨着肺炎疫苗上市廠商增多，不論是低齡兒童的PCV13、還是更大範圍的PPV23都處於持續增長態勢中，滲透率有望不斷提升。“後續，隨着更多企業的入局，供應量的增大，競爭策略逐漸會進入存量博弈階段，”上述分析師強調，此前公共衛生事件極大地增速了我國疫苗研發的實力，隨着資源的重整與再投入，疫苗行業的生產力上升。

“國產升級”趨勢凸顯

目前，在肺炎球菌疫苗領域，肺炎球菌結合疫苗是世界上最暢銷的疫苗品種之一。研報顯示，2022年全球銷售額前十的疫苗即包括輝瑞的肺炎球菌系列疫苗，該款疫苗2022年度全球銷售額達到63.37億美元，連同默沙東的HPV疫苗等5款疫苗產品合計佔據同期超5成非新冠全球疫苗市場份額。

儘管市場需求可觀，但目前國內肺炎球菌疫苗覆蓋率仍有待提高。例如，美國獲批的13價肺炎結合疫苗覆蓋全年齡段，而中國獲批的僅覆蓋6週歲以下，6歲以上人羣市場處於空白狀態，灼識諮詢預計2030年中國該市場規模有望超過200億元，市場潛力巨大。

目前，沃森生物、康泰生物、艾美疫苗、智飛生物、蘭州生物、康希諾、復星安特金等多家疫苗企業均在加速肺炎球菌疫苗市場佈局，基於此，上述分析師也強調，肺炎球菌疫苗賽道國產升級趨勢明顯。“不過，在此之前企業也需要有限提高肺炎球菌疫苗接種率，另外，企業應該做好戰略佈局，畢竟目前這一賽道還是默沙東、輝瑞主導，國產藥企要思考如何才能佔據市場主導權，進而提高市場份額。”上述分析師強調。

在提高市場份額層面，目前流感疫苗領域給出了相關的探索案例，多家國產藥企紛紛降價，與進口疫苗打起了“價格戰”。5月20日，江蘇省公共資源交易中心發佈《關於調整部分疫苗供應價格的通知》，其中，國藥集團旗下的長春所、武漢所、上海所四價流感病毒裂解疫苗中標價格從128元/支降到88元/支，價格降幅達31.25%。

6月4日晚，華蘭疫苗發佈公告稱，自今年6月5日起，對其四價流感疫苗產品價格進行降價調整：四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型、預充式0.5毫升/支）下調至88元/支；四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型、西林瓶0.5毫升/瓶）下調至85元/支；四價流感病毒裂解疫苗（兒童劑型、預充式0.25毫升/支）下調至128元/支。

6月12日晚，金迪克也發佈公告稱，自2024年6月12日起對公司四價流感疫苗產品價格進行調整。四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型、預充式0.5ml/支）調整爲88元/支；四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型、西林瓶0.5ml/瓶） 調整爲85元/瓶。以上產品價格均未包含儲存運輸費，若部分地區收取疫苗儲存運輸費，掛網價格則根據儲存運輸費相應上調。

北京中醫藥大學大健康法商團隊負責人鄧勇教授在接受21世紀經濟報道記者採訪時表示，提高疫苗接種率是一個包括個人、市場、政府層面的綜合話題，個人層面需要有足夠的消費意願，這包括健康意識的提升、消費能力的提升，要讓消費者“有錢打、願意打”，需要增加消費者收入，並輔以大規模的健康教育活動和專業科普；市場層面需要壓低產品價格並制定差異化策略；政府層面需要提供經濟補貼或免費接種服務，降低接種費用。可針對高風險羣體（如老人、兒童、孕婦和慢性病患者）提供特別支持，並增加疫苗接點，如社區醫院、藥店、移動接種車等，方便公衆就近接種。

“在目前價格戰的背景下，企業要佔據市場主導權，必須分析自身的產品定位究竟是高端、中端還是低端，成本相比價格究竟如何，在此基礎上選擇走低價競爭或穩價差異化策略。”鄧勇認爲，並且認定產品定位是“回收現金流”還是“佔據戰略領地”，並適當作出一定割捨，從長遠角度適應本次降價浪潮，迎合企業長期發展戰略。