東曜藥業上半年營收同比增59% 生物藥CDMO加速扭虧爲盈
在ADC賽道不斷公佈臨牀進展之際，以ADC業務爲主的生物藥CDMO企業東曜藥業發佈了上半年業績報告。
8月13日，東曜藥業（1875.HK）發佈截至2024年6月30日止的未經審覈的半年度業績。財報數據顯示，2024上半年，公司營業收入爲人民幣520,603千元，同比增長59%。其中產品銷售收入爲人民幣400400千元，同比增長44%，主要來自核心產品貝伐珠單抗注射液樸欣汀®銷量持續攀升。CDMO/CMO業務收入達人民幣113,791千元，同比增長144%。2024上半年經營活動現金淨額爲人民幣27,801千元。
與不少行業一樣，2024年也是CXO產業充滿挑戰的一年。一些宏觀趨勢影響着企業的業務，包括全球經濟在疫情後遇到的挑戰、通脹加劇、利率上升、地緣政治緊張局勢，以及一些行業特定挑戰等。
談及此次東曜藥業的業績表現，有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者表示，雖然存在不少挑戰，但仍看好中國的製藥和CDMO市場，對CDMO參與者而言，需要重點關注核心競爭力，提高運營效率，擁抱新技術和新商業模式，以在當下環境下獲取成功。
CDMO發展勢頭強勁
從東曜藥業的財報可以看到，CDMO業務表現較爲突出。截至2024年6月30日，CDMO/CMO收入113,791千元，同比增長144%；其中ADC項目收入佔比88%（含抗體生產）。
另據財報數據，東曜藥業生物藥CDMO市場地位持續提升，上半年新增項目20個，累計至115個，新增項目中17個爲ADC。新增2個Pre-BLA（上市前臨牀申報）項目，累計在手8個，鎖定未來商業化生產；已簽約未完成訂單達1.84億元，同比增長104%。2024上半年客訪次數同比增長100%。
從當前的市場形勢來看，基於當前旺盛的訂單需求，產能快速擴張的趨勢，包括東曜藥業在內的CDMO企業仍被認爲是醫藥板塊中具備高業績確定性和較強成長性的賽道。有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者指出，目前，整個ADC藥物的研發確實進入了能夠可持續發展的階段。對CDMO企業，特別是從事專注於ADC CDMO的企業而言，有較大的市場需求。
據Frost&Sullivan數據，近年全球CDMO行業處於持續放量發展的趨勢，保持較高的市場景氣度，預計2025年將達到1243億美元，2030年將達到2310億美元，2021年至2025年和2025年至2030年的複合增長率分別將達到18.5%和13.2%。
CDMO在藥物創新產業鏈中扮演着重要角色，伴隨着我國創新藥行業不斷髮展，近年來CDMO行業的發展勢頭強勁，迎來了快速增長。2017年中國CDMO市場僅佔全球CDMO市場總規模的5.0%，到2021年已擴大到11.6%，預計於2025年之後將佔據全球市場超過五分之一的份額。
不過，進入2024年，全球醫藥創新開始進入新的發展週期，特別是在資本市場遇冷、價格戰博弈、全球化“退潮”等諸多挑戰下，繼續維持高速增長的CDMO企業也面臨考驗。特別是在價格戰層面，有不少業內人士表示，這兩年，國內外不少CDMO企業選擇漲價10%～15%的策略以獲得更好的業績表現。
談及價格戰，有藥企高管在接受21世紀經濟報道記者採訪時提出了三方面的觀點。一是，中共中央政治局罕見點名，不應“內卷”。黨的二十屆三中全會指出，構建全國統一大市場，規範地方招商引資法規制度，嚴禁違法違規給予政策優惠行爲。7月30日的中共中央政治局會議專門強調強化行業自律，防止“內卷式”惡性競爭。
二是，受到生物醫藥行業影響，確實有不少因爲爭取客戶搶佔市場份額而產生的價格競爭現象，這一點毋庸置疑。
三是，由於ADC的工藝複雜性和高技術壁壘，ADC賽道的競爭激烈程度相對還好。而且前面提到ADC藥物的外包率可達到約70%，遠高於其他生物製劑34%的外包率。所以ADC競爭沒有那麼激烈。
“合適的競爭有利於提升整體的服務質量和水平，對我們來說也是提升的好機會，應該正視競爭，提升自身的能力，無論是工藝開發水平還是CMC能力，以及商業化生產的能力。”上述藥企高管說。
扭虧爲盈能否持續？
以ADC爲代表的生物藥市場繁榮發展，催生了產業對外包服務的可觀需求。特別是不少生物技術公司面對有限的產能及後期藥物商業化生產的法規嚴格要求，會尋求經驗豐富的專業生物藥外包服務商。如此，東曜藥業2024年上半年營收實現增長，其中CDMO收入增長最爲快速，公司也實現扭虧爲盈。
但在當前的市場環境下，東曜藥業的盈利能否持續？對此，上述分析師對21世紀經濟報道記者表示，在當前的生物科技（Biotech）行業中，現金流管理成爲一項關鍵挑戰。許多企業在加速創新、選擇項目和加強投入方面面臨着現金流的壓力，也有不少企業通過戰略轉型、license-out等模式實現盈利。針對這一現象需要多維度看待盈利這個問題。
一方面，在多元化盈利方式層面，Biotech企業的盈利方式不僅僅侷限於產品銷售收入。授權收入、合作研發、政府資助等多種途徑都可以幫助企業增加現金流。例如，授權給其他公司的核心產品、與大型藥企的合作研發項目等。
另一方面，在商業化策略層面，企業需要明確商業化策略，包括適應症選擇、市場定位、定價策略等。合理的商業化規劃有助於確保投入產出比的平衡。重點關注高臨牀價值的項目，避免過度分散資源。
“此外，企業還需要關注成本控制。Biotech企業應該密切關注成本，避免不必要的開支。精細管理研發、生產和運營成本，確保資源的有效利用。企業需要合理評估每個項目的投入和預期回報。”上述分析師說，還需要關注政府政策、醫保談判等對企業的影響。政策變化可能會影響產品定價、市場準入等。Biotech企業需要靈活應對政策變化，調整戰略。
也有不少業內觀點認爲，從當下現實情況來看，無論是地緣政治還是市場環境，均給CDMO產業佈局者帶來了不小的壓力。CDMO企業生存環境已然不如過往。那麼，未來，CDMO板塊還能實現雙位數高速增長嗎？創新藥企是否能重回“黃金時期”？
對此，上述分析師認爲，從當前的市場來看，CDMO企業高增長趨勢不斷放緩是由於過去CDMO企業的發展勢頭較爲強勁，主要由於當時的市場一片空白，跑馬圈地競爭者比較少。但CDMO市場早晚要回歸到合理的競爭態勢。這個賽道不太可能只有一家獨大，也不太可能讓一家頭部企業一直獲取高利潤回報。
隨着市場競爭者越來越多，這一賽道能夠容納的企業最終也會使得整體的利潤空間相對處於均衡狀態，這是一個合理的發展狀態。所以，CDMO行業的整體發展趨勢也是朝向合理的健康的方式在走。
針對創新藥企能否打破市場週期重新實現健康穩健增長這一話題，上述藥企高管認爲，雖然無法直接斷言創新藥已經全面回暖，但可以觀察到行業正在經歷積極的變化，並有望持續向好。“相信隨着政策支持、研發進展和市場環境的不斷優化，可以期待生物醫藥行業在未來幾年內繼續發展，特別是創新藥領域將迎來更多的機遇。”