大批中成藥宣佈停產（附名單）

一批中成藥停產撤網

01 大批中成藥，停產

近日，安徽省醫藥集中採購服務中心發佈通知，亞寶藥業3個規格的中藥注射液因停產而撤網，分別爲冠心寧注射液（10ml）、紅花注射液（5ml、20ml）。

通知稱，因國家政策調整、自然災害、生產企業技術改造或其他不可抗力原因，導致亞寶藥業暫時不能供應掛網交易藥品的情況，對相關藥品進行暫停交易處理。撤網後，其生產的同品規、不同包裝藥品不得再次申請掛網。

梳理髮現，5月24日，寧夏公共資源交易中心發佈2022年終止掛網藥品（第3批）通知中，39個品規擬撤銷掛網，就包括冠心寧注射液（10ml）；4月1日，山西省藥械集中競價採購網發佈《關於公示部分企業撤銷平臺掛網採購資格的通知》中，紅花注射液也被撤網。

2021年年報顯示，亞寶藥業紅花注射液的生產量爲4680.49萬支，同比減少34.48%；銷售量爲4738萬支，同比減少22.51%。中藥注射劑的產量和銷量，都在下滑。

近段時間來，中成藥停產、撤網的消息頻頻傳出。

例如，6月16日，甘肅省公共資源交易中心發佈關於對申請撤廢藥品取消中標掛網資格有關事宜的通知（第45批），甘肅省有59家企業的91個藥品因生產線改造、成本上漲、原料短缺、停產等原因提交撤廢申請，其中包括益母草注射液、清開靈注射液、魚腥草注射液等，涉及多家知名藥企。

6月8日，山東省公共資源交易中心發佈關於部分產品撤網補充公示的通知，撤網的藥品共有44批，以重複產品和藥品停產爲主，其中藥品停產有34批，涉及16家藥企。

米內網數據顯示，近年來，中藥注射劑受醫保目錄限制使用範圍、限制門診輸液、臨牀應用重點監控等政策的影響，產業發展嚴重受限，已經由原有市場的1000億元縮水到300億。

從今年1月國家藥監局宣佈註銷中藥注射劑蓮必治到如今多箇中藥注射劑出現停產、撤網，中藥注射劑從起初的市場火熱到如今備受爭議，在這場困境中還能逆轉嗎？

02 被限制、被調整、被清退

從1941年我國首支中藥注射劑——柴胡注射液問世以來，因其價格低廉、效果明顯，中藥注射劑在臨牀治療中的使用量增長迅速，並主要集中在腫瘤、心腦血管、清熱解毒三大領域。

一位業內專家對賽柏藍表示，不少中藥注射劑因用量大，涉及獨家產品多，此前常常位列輔助藥目錄。

根據米內網數據，自2017年開始，中藥注射劑市場開始出現負增長，2019年，中藥注射劑市場整體下跌11.36%。

隨着中藥注射劑不良反應等因素的疊加，國家對於其監管不斷趨緊。不完全統計發現，2021年醫保目錄中，被限定在二級以上醫院才能使用的中藥注射劑品種數量已經達到40個。

《2021年藥品目錄》附件“中成藥成分”中，明確規定了丹蔘注射液、清開靈注射液、醒腦靜注射液、生脈注射液、香丹注射液等一批註射劑的使用限制和其使用條件，如清開靈注射液，除了要求“限二級及以上醫療機構使用”外，還需要滿足“並有急性中風偏癱患者和上呼吸感染、肺炎導致的高熱患者”。

仲崇明表示，中藥注射劑限定使用，可以提高其產品質量，倒逼相關企業、產品重視上市後再評價。之所以制定這一政策，也與用藥不良反應的臨牀反饋有很大關係。同時，限定臨牀用量後，中藥注射劑在臨牀縮減使用，變得更加謹慎、合規。而且，在多部門聯動下，聯合打擊臨牀用藥氾濫問題，用量下來後，可以更好的規範企業產品價格。

目前，多箇中藥注射劑還被多省列入重點監控目錄。衆所周知，進入重點監控的藥品，一方面將面臨調低掛網價，另一方面可能會被清退出醫保目錄。

據PDB中藥醫院市場數據，2020年最暢銷的10個大品種中，注射劑佔據6個，分別是：注射用丹蔘多酚酸、康萊特注射液、康艾注射液、丹紅注射液、醒腦靜注射液等。

在中藥領域，中藥注射劑的地位不容小覷，但如今卻頻頻受困。

03 收緊、收緊、再收緊式發展

上述專家對賽柏藍指出，中藥注射劑的發展正面臨着不斷收緊的局面，未來預計中藥注射劑銷量的跌幅還將繼續擴大。

從多家藥企中藥注射劑營收下滑趨勢，也可以看到，相關企業的戰略調整如今已經很有必要。

米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端，參麥注射液銷售額爲26.73億元，同比下降21.81%；康艾注射液的銷售額爲26.01億元，同比下降17.1%。

仲崇明表示，目前對於中藥注射劑在政策上的支持並不是很確定，做大做強的天花板有限。隨着衛生技術評估在醫保準入、政策上的不斷滲透，相關企業方面的壓力會更大。

北京盛世康來中藥營銷策劃公司董事長申勇對賽柏藍指出，中藥注射劑面臨的監管愈加嚴格，相關藥品想要發展要從三個方面入手，一是多進相關指南，增加醫生的認可；二是進醫保，增加渠道的覆蓋率；三是多做學術，尤其是高端學術，增加產品的學術能力。

未來，隨着中藥注射劑上市後再評價的啓動，中藥注射劑的發展或許還有一些保障。

附：40箇中藥注射劑限二級以上醫療機構使用

甘肅省公共資源交易中心關於對申請撤廢藥品取消中標掛網資格有關事宜的通知（第45批）

山東省公共資源交易中心關於部分產品撤網補充公示的通知