次世代疫苗和病毒賽跑 等不了臨牀試驗

ACIP委員認爲，病毒每半年就產生變異，次世代疫苗的研發就是和病毒賽跑，恐怕等不了臨牀試驗結果出爐。圖爲民衆打疫苗示意圖。（本報資料照片）

美國已通過BA.5雙價疫苗緊急使用授權（EUA），臺灣則在本月2日宣佈通過BA.1雙價疫苗，預計9月底開打。眼見BA.4及BA.5已是現在主要病毒株，中央流行疫情指揮中心目前的態度是，持續關注BA.5疫苗發展，並請廠商提供相關臨牀資料進行審查，之後再向廠商洽購。但ACIP委員認爲，病毒每半年就產生變異，次世代疫苗的研發就是和病毒賽跑，恐怕等不了臨牀試驗結果出爐。

衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）委員、臺大公衛學院教授陳秀熙指出，目前全球多數國家BA.5流行已趨於平穩，因此選擇已有臨牀試驗資料的BA.1雙價疫苗，唯獨美國正處於新一波BA.5疫情的上坡段，而臺灣也是少數BA.5上升中的國家。

陳秀熙形容「這是和病毒的賽跑」，美國不可能再等BA.5疫苗臨牀試驗資料出爐，因此以BA.1疫苗臨牀試驗資料橋接，就科學角度而言確實可行，有效性、安全性、副作用、中和抗體濃度、T細胞免疫反應都沒有太大差異。

另一名ACIP委員、振興醫院感染科醫師顏慕庸也認爲，隨着新冠疫情發展，美國的做法是將來的既定模式，因爲病毒每半年就突變，不太可能每次都重做臨牀試驗，就如同流感疫苗每年選用不同病毒株，也不需要重新進行臨牀試驗。

至於臺灣是否需跟着美國通過BA.5疫苗？顏慕庸認爲，因爲美國對於BA.5疫苗的需求非常明確，但目前全球只有美國走到這一步，臺灣不需要完全跟在美國屁股後面，可以先觀察美國的接種情形和疫情發展，再做下一步決定。

陳秀熙說，每個國家情況不同，臺灣不一定要跟隨歐盟國家只選BA.1疫苗，也不急着效法美國開打BA.5疫苗，而是且戰且走，一方面觀察國人對於次世代疫苗接種的踊躍程度，一方面視國內BA.5疫情變化，再決定下一步。