陳燦堅：疫苗已有東協客戶洽談、預購

高端總經理陳燦堅27日表示，該公司開發的新冠疫苗，將於12月申請二期臨牀，力拚明年第一季完成3,000人的試驗，目前除積極規劃臨牀和試生產疫苗外，他也透露已有東協市場客戶來洽談合作臨牀開發和預採購疫苗。

備受關注的新冠疫苗開發案，食藥署27日公佈本土三家疫苗廠開發進度，也表示若國內廠商能順利研發，政府將在明年上半年針對各家疫苗廠進行「至少100萬劑以上」的疫苗採購，成爲疫苗廠實質利多。

國內目前三家新冠疫苗廠商，國光自行開發的RBD-Fc疫苗在10月已完成所有受試者第一針施打，下週開始進行第二針；高端與美國國衛院（NIH）合作的S2P疫苗則完成7成受試者第一針施打，預計12月打完第二針後，即申請二期臨牀；而聯亞自行開發的RBD-Fc-Th-CTL則已完成5成受試者第一針施打。

食藥署原本對三家業者二期臨牀試驗要求1,300人，不過目前轉趨嚴格，要求廠商進行3,000人的二期臨牀試驗，並針對安全性和免疫原性觀察一個月後，纔可以申請緊急使用授權（EUA），且之後還要再進行三期臨牀試驗。

陳燦堅表示，高端原本規模的二期臨牀即規劃在以臺灣、美國、東協等國家進行3,000人的收案的受案，目前則是配合政府在臺灣招收3千名受試者，由於該公司與NIH合作在在「非人靈長類（Non-Human Primate, NHP）動物試驗」中數據優於其他疫苗平臺，因此，對後續二期臨牀收案進度樂觀。