長聖7月營收連7紅 合資美商攻900億幹細胞市場
總經理黃文良指出,《再生醫療雙法》通過後,已獲衛福部覈准多項自體細胞治療技術如ADCV、CIK、DC-CIK(WT-1)、DC-CIK與Gamma Delta-T等將繼續提供CDMO服務與全臺19家醫療機構合作,長聖至今累積的細胞治療總覈准件數、產品項目、合作醫院以及收案人數皆居國內第一。
瞄準全球幹細胞的逾900億美元市場,長聖與北美Minerva、Axeon今年一月成立合資公司共同開發臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療新藥,目前進展順利,長聖已獲得300萬美元(約新臺幣9,854萬元)的簽約金和文件交付金。該合資公司未來規劃在那斯達克掛牌。
根據協議,該合資案長聖以異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)資產作爲技術入股取得48.78%股權,Mi nerva提供臨牀前研究、科技研發、藥理生物醫學研究和融資支援投入,獲得28%股權,而Axeon則提供臨牀試驗受託機構(CRO)服務、團隊人力、委託銷售、藥證法規事務等作爲資本投入,持股23.22%。
黃文良表示,與美商成立合資公司後,將可挹注長聖UMSC01多項臨牀試驗費用,加速幹細胞UMSC01新藥的研發進程,同時降低企業的營運成本和風險。
長聖目前UMSC01佈局多項急重症適應症臨牀試驗進行中,包含急性心肌梗塞新藥已進入臨牀二期a爲目前進度最快的產品線,若具有初步療效與安全性,將是臺灣最快以幹細胞治療心肌梗塞取得《再生醫療製劑條例》五年臨時藥證生技業者、多發性硬化症一/二期a臨牀試驗與缺血性腦中風一期臨牀試驗也都順利進行中等。
長聖將於8月2日舉辦首屆高齡健康產業博覽會,展示異體CAR001(CAR-T)治療實體腫瘤突破性再生醫療技術,這項技術被視爲未來解決癌症迫切醫療需求的最具潛力之技術。