白雲山鹽酸多巴胺注射液通過仿製藥一致性評價
北京商報訊(記者 丁寧)6月18日晚間,白雲山(600332)發佈公告稱,6月17日,公司全資子公司廣州白雲山明興製藥有限公司(以下簡稱"明興藥業")收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批准通知書》,鹽酸多巴胺注射液(規格:5ml:100mg)已通過仿製藥質量和療效一致性評價。
公告顯示,明興藥業的鹽酸多巴胺注射液現有2m:20mg和5ml:100mg兩個規格,其中2ml:20mg於1982年獲批生產,5ml:100mg爲新增加的規格,明興藥業於2023年4月20日向國家藥品監督管理局遞交一致性評價申請,於2023年4月28日獲得受理。
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