百濟神州宣佈第二季度扭虧爲盈，但是得有這個前提

8月7日，百濟神州發佈2024年第二季度美股業績報告及A股半年度業績快報。財報顯示，2024年上半年，百濟神州實現營收119.96億元（16.8億美元），同比增長65.4%；淨虧損28.77億元（3.72億美元），上年同期虧損52.19億元，同比減虧。

需要注意的是，2024年第二季度，百濟神州基於美國通用會計準則（GAAP）經營虧損同比下降66%。基於非美國通用會計準則（non-GAAP）實現扭虧爲盈，經調整經營利潤爲4800萬美元。

百濟神州是否已成功扭虧爲盈。這就得先搞清楚GAAP會計準則和non-GAAP會計準則的關係。

在美國上市的百濟神州需要按照GAAP編制財務會計報告。這就相當於A股上市公司依據中國會計準則編寫財務報表。

不過，類似百濟神州等生物科技公司，其存在無法用傳統財務報表衡量但因折舊不得不被費用化的無形資產，和並沒有產生實際現金支出的員工股票期權激勵等情況。因此，爲了幫助投資者更好認識其投資公司的真實情況，基於non-GAAP會計準則也就產生。

Non-GAAP淨利潤通常排除了無形資產攤銷和股份支付，以及非經營性和非經常性項目，比如投資收益、資產減值等。因此，披露non-GAAP淨利潤在美股上市公司也非常普遍。

此次，2024年第二季度，百濟神州也是重新加回股權激勵成本、折舊和無形資產攤銷才實現non-GAAP會計準則層面的扭虧爲盈。其中，股權激勵成本爲1.3億美元、折舊2375.4萬美元和無形資產攤銷117.7萬美元。

回到業務層面，首個國產“十億美元分子”BTK抑制劑澤布替尼仍是百濟神州營收主要驅動力。財報顯示，澤布替尼上半年全球銷售額總計達11.26億美元，再次突破十億美元大關。

2024年第二季度，澤布替尼在美國銷售額達4.79億美元，同比增長114%，其中超60%的季度環比需求增長來自慢性淋巴細胞白血病（CLL）適應症中使用的擴大，同時該產品在CLL新增患者的市場份額繼續提升。

2023年1月，澤布替尼慢性淋巴細胞白血病（CLL）適應症在美獲批。此前，澤布替尼還在該適應證上與伊布替尼展開頭對頭Ⅲ期研究，並獲得優效結果。

在歐洲市場，澤布替尼的增速更爲迅猛。財報顯示，2024年第二季度，澤布替尼在歐洲實現銷售額達8100萬美元，同比增長209%，主要得益於德國、意大利、西班牙、法國、英國等市場份額的增加。

相比於澤布替尼，百濟神州另一款產品PD-1替雷利珠單抗則相形見絀。財報顯示，2024年第二季度，替雷利珠單抗銷售額1.58億美元，同比增長6%。

其中，主要還是得益於在國內市場，新適應症納入醫保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數量的增加。

替雷利珠單抗的出海步伐稍慢。2023年9月，替雷利珠單抗在歐盟獲批，單藥用於既往接受化療後的食管鱗狀細胞癌（ESCC）二線治療，成爲首個出海的國產PD-1。此外，2023年4月，替雷利珠單抗還在歐盟新增三項非小細胞肺癌（NSCLC）適應證，包括一線及二線治療，在國內獲批用於胃或胃食管結合部（G/GEJ）腺癌的一線治療。

此外，替雷利珠單抗在美國上市的時間還推遲了。在此之前，百濟神州預計替雷利珠單抗將於2024年下半年在美國上市。但在此次二季報中，百濟神州表示，從美國食品藥品監督管理局（FDA）獲悉，由於臨牀研究中心檢查時間的推遲，FDA推遲批准替雷利珠單抗用於不可切除的複發性、局部晚期或轉移ESCC患者一線治療的申請，根據《處方藥使用者付費法案》（PDUFA），原定該申請作出決議時間爲2024年7月。