AZ疫苗將抵臺！前臺大醫曝「超詭異臨牀試驗」 憂心：有點急就章
疫苗全球取得機制（COVAX COVID-19）公佈第一批疫苗配送名單，臺灣也在其中，會從5～8個非會員國中分配130萬劑牛津AZ疫苗，取得疫苗時間在2月至6月間。對此，長期關注AZ疫苗研發的前臺大感染科醫師林氏璧抱持「恨鐵不成鋼」的心情看待，並列舉其在研究發表過程中有着種種不透明，以及臨牀試驗的不嚴謹。雖不會懷疑其有效性，但直言有些急就章的味道。
根據COVAX3日公佈第一批疫苗配送名單，亞洲國家包括南韓、印度、印尼等國，卻沒有見到臺灣名稱，指揮中心4日傍晚宣佈「我國將獲配」，名單中分配給Non-UN member states的1,303,200劑AstraZeneca疫苗，即包含臺灣與其他非聯合國會員獲配數量。指揮中心發言人莊人祥表示，目前預估最快本月可以配送，到貨後需1周準備時間即可開打。
▲指揮中心發言人莊人祥表示，疫苗目前預估最快本月可以配送。（圖／指揮中心提供）
前臺大感染科醫師林氏璧指出，AZ疫苗聲稱不以賺錢爲目的，以最便宜價格提供全球使用，且還授權予各國製造，再加上不需冷鏈技術，對比另外2家臨牀試驗跑最快、價格較高的輝瑞、莫德納疫苗，成本相對較低，AZ疫苗若效果好、安全性高，可說是「全世界之福」。
對於全球投予期待迫切希望能解決問題的新冠疫苗，林氏璧坦言，「比較失望的是整個AZ團隊在臨牀試驗結果發表上很不透明」，相較於由美國FDA批准的輝瑞及莫德納疫苗，臨牀研究人數上3～4萬人，詳細結果先公佈上網，並直播8小時開會過程，最後由專家記名投票；而相較之下，AZ疫苗由英國法規單位於12月底通過緊急授權的過程就非常不透明。
最讓林氏璧困擾的是，直到現在仍搞不懂AZ疫苗該如何施打纔是最好的，從原先有半劑量組，到最後推翻原本結論建議全劑量間隔4～12周施打第二劑，「都已經緊急授權了，還神神秘秘不公佈資料？」每回資料提供如同擠牙膏，更在去年9月出現令人擔心的副作用－橫斷性脊髓炎，一度讓全球臨牀試驗中止，「神經學相關副作用是大家不希望在疫苗臨牀試驗上看到，是很嚴重的副作用，每1、2萬人中若出現1個，就足以令人擔憂。」這副作用也值得繼續關注是否會繼續發生。
林氏璧接着說，AZ疫苗最早初步結果爲半劑量效力可達90%、全劑量組爲62%，兩者合計爲保護效果70%，後來被證實「半劑量組」是不小心做出來的，引發科學界譁然，「怎麼在嚴謹的臨牀試驗發生這種事？」後來亡羊補牢，改變計劃書多一個半劑量組，「沒有看過這樣的臨牀試驗，非常妙。」
▲專家認爲，AZ疫苗之效果得等美國4萬人臨牀試驗結果出爐，纔會更明朗。（示意圖／路透）
讓林氏璧感覺更詭異的是，AZ疫苗初期臨牀試驗只希望打一劑，但後來看抗體資料才決定改爲施打兩劑，陸續召回已經施打完第一劑的受測者，使得兩劑施打間隔從4～12周分散得非常廣。一般而言，受測者應在同條件下與對照組相比，以獲得科學統計上可信服之結果，例如輝瑞相隔21天、莫德納相隔28天施打第二劑。
林氏璧說，AZ疫苗這樣做出來相隔4～12周，且又分做半劑量、全劑量，等於又分成好幾組。一開始公佈人數僅1萬多人的資料，若再細分爲好幾組，即更難下出科學上讓人信服的結論了。這與輝瑞、莫德納3～4萬人的大型資料相去甚遠。
2月2日牛津大學公佈最新資料指出，第一劑打完保護力達76%可維持至少90天；隔12周再打第二劑，保護力可達82.4%，不過若隔6周就打第二劑，保護力反而會降到54.9%。林氏璧表示，因此目前資料支持英國政府第二劑可以相隔3個月施打的政策。不過到目前爲止，下這樣的結論恐讓科學家存有疑慮，因爲大於12周施打的人數僅有2千多人，且是免疫力較好的年輕人族羣。
林氏璧指出，歐盟1月底通過AZ疫苗授權，但德國、法國認爲對65歲以上族羣保護力恐不足，瑞士更是直接拒絕給予緊急授權，認爲臨牀試驗資料不夠齊全。
回頭看近幾個月AZ疫苗的研發過程，「給我感覺有些急就章」，在科學上不夠嚴謹，還需要累積更充足的證據。他雖對該支疫苗抱持樂觀態度，至少確定證明能有效防止重症，但可能還要等全部臨牀試驗資料出爐，還有AZ於美國進行的4萬人臨牀試驗結果於2月底出來，科學上的證據纔會更完整。