6月~5歲幼童 可以打莫德納了

食藥署昨宣佈覈准6個月至5歲兒童接種莫德納疫苗,同時也覈准18歲以上成人接種Novavax疫苗。(本報資料照片)

新冠肺炎疫情未歇,5歲以下兒童遲遲無疫苗可施打,令不少家長擔憂。食藥署昨宣佈覈准6個月至5歲兒童接種莫德納疫苗,同時也覈准18歲以上成人接種諾瓦瓦克斯(Novavax)疫苗。疫情指揮中心下週將召開衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會議,預計7月開放5歲以下兒童施打莫德納,Novavax疫苗開打時程則未定。

國內目前只開放5歲以上孩童施打莫德納或BNT疫苗,日前ACIP也通過將兩劑的施打間隔縮短爲4周,北市府今日起就將提供6-11歲莫德納疫苗第2劑接種,BNT第二劑疫苗則從25日起開放施打。

由於兒童確診數不少,且也有多起腦炎、MIS-C等案例,比照國外開放5歲以下孩童接種疫苗的聲浪起。國內6個月到5歲兒童約有90萬人。

食藥署表示,莫德納疫苗在6個月~5歲兒童所進行的一項第2/3期臨牀試驗顯示,兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於青少年、成人試驗組的免疫原性結果。與其他年齡組別相比,也沒有發現新的安全性疑慮。經評估,專家會議建議覈准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童的基礎接種,共需接種2劑,每劑0.25ml,約成人劑型的一半,施打間隔28天。

臨牀試驗顯示,6個月至5歲兒童的不良反應大多屬於輕微、暫時性的,接種第2劑後不良反應的發生率通常高於第1劑,最常見躁動、哭鬧、注射部位疼痛、嗜睡、食慾不振、發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、肌痛等,未發現心肌炎、心包膜炎或死亡案例。

國內新冠疫苗再增一款!昨專家會議也建議依《藥事法》第48條之2規定,覈准Novavax疫苗專案輸入。Novavax疫苗適用於18歲以上成人,每人施打2劑,每劑0.5毫升,兩劑施打間隔爲3周。臨牀試驗顯示,受試者最常見的不良反應爲注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲勞、肌痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐,不良反應多爲輕至中度。

指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,將盡速與ACIP委員約時間,預計下週就會召開會議討論這2款疫苗的施打。由於兒童疫苗較爲緊急,預計7月開放接種。至於Novavax疫苗,因需洽談疫苗到貨事宜,開打時間點仍待確定。