6-11歲接種莫德納 專家曝11個常見症狀：發燒比例高

6-11歲接種莫德納 專家曝11個常見症狀：發燒比例高。(示意圖/Shutterstock)

因應COVID-19新型冠狀病毒疾病疫情防疫需求，食藥署於111年4月17日邀請國內臨牀醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議，討論是否同意覈准莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。

●6-11歲兒童接種莫德納　發燒比例高

食藥署表示，經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨牀試驗，結果顯示，6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果；安全性資料方面，兒童組除發燒的比例較成年組略高外，兩組發生不良反應的比例相近，大多屬於輕微、暫時性的不良反應。

●劑量爲成人一半　需間隔28天施打兩劑

經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議覈准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種，用法用量爲施打兩劑，每劑0.25毫升(含50微克的mRNA，爲成人劑量的一半)，兩劑施打間隔28天。

● 不良反應這些最常見　與成年人症狀相近

食藥署說明，在6至11歲兒童的臨牀試驗中，受試者最常見的不良反應爲注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛，與成年人試驗結果相近，未偵測到新的重大安全疑慮。

未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民衆接種疫苗之安全。