26.5萬劑封緘 多位專家質疑 高端保護力難抗Delta

食藥署昨天無預警宣佈首波26.5萬劑高端疫苗已完成檢驗，並取得封緘證明書；同時間也公佈高端疫苗的緊急使用授權審查（EUA）會議紀錄，其中有不少專家都質疑該疫苗對Delta變異株的保護效果；圖爲桃園機場加強邊境管控，嚴防Delta變異株入侵。（陳麒全攝）

食藥署昨天無預警宣佈首波26.5萬劑高端疫苗（見圖）已完成檢驗，並取得封緘證明書；同時間也公佈高端疫苗的緊急使用授權審查（EUA）會議紀錄，其中有不少專家都質疑該疫苗對Delta變異株的保護效果。（食藥署提供）

AZ、莫德納疫苗到貨不穩，疫苗接種恐有空窗期，食藥署週日（1日）才說「高端疫苗要8月底纔打得到」，昨日卻宣佈首波26.5萬劑高端疫苗已完成檢驗，並取得封緘證明書，似有開打準備。但依據食藥署公佈的「高端疫苗緊急使用授權審查（EUA）會議紀錄」，不少專家質疑高端對Delta變異株的保護效果、誘發T細胞的免疫能力，並非食藥署在7月19日所宣佈，「18人同意，僅1人反對，高端疫苗獲壓倒性通過審查」。

4批號跳號 阿中稱補件後再檢驗

食藥署昨天通過4批號高端疫苗檢驗，批號依序是SP2106、SP2107、SP2111、SP2112，4批貨號並不連貫，引人質疑。對此，衛福部長陳時中解釋，某些批號疫苗技術性資料不完整，待廠商補件後，會再檢驗。

陳時中並透露，在疫苗審查過程中，要求補件很常見，例如聯亞疫苗也在補件中，業者先前已送交19批產品至食藥署檢驗，接下來就看聯亞提供的科學證據能否說服專家取得EUA。

已完成封緘的26.5萬劑高端疫苗是否立刻投入第5輪接種？陳時中表示，高端疫苗至少要累積到50萬劑纔會納入公費接種清單，每一批產品都要檢驗合格，才能打進人體內。

公佈EUA審查紀錄 非僅1人反對

食藥署長吳秀梅在7月19日說，參與高端EUA審查會議的21位專家中，18人同意、1人要求補件、1人不同意，專家會議採共識決，「獲壓倒性通過審查」。但根據食藥署昨天公佈的20頁會議紀錄，21位專家中，3人同意、15人有條件通過、1人認爲應補件再議、1人反對。

其中8名專家指出該疫苗對變異株的抗體效價降低；10名專家認爲審查資料欠缺T細胞的數據，難以驗證疫苗的真實保護力、4名專家認爲製程有問題，2公升和50公升製程中有2批次的唾液酸糖基化程度與其他批次有明顯差異。

但陳時中解釋，高端疫苗對Delta變異株的保護力下降，對任何疫苗來說是一大挑戰，不是隻有高端纔有的問題。至於高端疫苗的製程問題，他表示高端疫苗是新疫苗，檢驗次數與批數還不夠多，因此每一批都要通過檢驗才能使用，絕對不會含糊。

高端稱保護力下降 待人類共同解決

高端疫苗執行副總經理李思賢也說，高端與莫德納、BNT相同，對Delta、Beta等變異株的保護力，有下降的趨勢，並非只有高端有此狀況，「這問題有待人類一起解決」。

李思賢表示，對付變異株有三個方式，第一是打第三針，如以色列；第二就是加高劑量，面對變異株，就算效用打折，抗體還是能提高；第三是再重新開發新的疫苗，但需要時間。

但是臺北市長柯文哲怒轟，民進黨政府不買、不代工疫苗，硬要自己生產疫苗，這是在賭國運，「自己若是總統不會這樣幹」，他一開始會走最安全的路，選擇代工，不會像民進黨拿國民的生命去賭。

根據指揮中心最新統計，全國疫苗意願登記總人數1209萬5819人，複選願意打高端疫苗者有96萬1807人，僅勾選高端者有16萬9005人，佔比1.4％。