2020武漢風暴》美抗病毒新藥可能有效 陸緊急啓動肺炎臨牀試驗

曾用於伊波拉病毒與中東呼吸症候羣（MERS)病原體、嚴重急性呼吸道症候羣（SARS）病毒病原體治療的瑞德西韋，大陸將以緊急程序展開武漢肺炎冠狀病毒的臨牀試驗。（圖／轉自真知拙見KnowledgeHot)

中國大陸今天起對美方採用的實驗性抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)，進行治療新型冠狀病毒臨牀試驗。美國日前曾有醫學刊物指出，其境內首起武漢肺炎確診患者接受這款藥物治療，在發病12天后已逐漸好轉。

《中央社》引述陸媒《中國科學報》報導，本次試驗在北京中日友好醫院啓動第3期臨牀試驗，採隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，將由輕、中度患者投入試驗，總樣本量270例，預期4月27日結束，旨在確定使用瑞德西韋治療新型冠狀病毒（2019-nCoV）的安全性和有效性。

報導指出，經美國總統川普特批，美國公共安全衛生部門同意豁免這款藥物專利，向中國大陸緊急公開藥物分子結構至4月27日。

不過所謂川普特批豁免藥物專利經陸媒查證結果是網路上的謠言。《環球時報》指出，大陸網站上流傳美國藥企吉利德一種名爲「瑞德西韋」的藥物，被發現對新型冠狀病毒有效，美國公共安全衛生部門經總統川普批准向大陸豁免該藥物的專利，准予大陸直接仿製該藥物，此一說法經查證爲網路上虛構故事。該報向吉利德公司的中國醫學資訊部獲悉，該藥物還在研發中，並未上市，而且該藥物在中國大陸和其他地區沒有獲得批准治療任何疾病。

2日，大陸國家藥監局藥品評審中心(CDE)網站顯示，新冠肺炎潛在有效藥物瑞德西韋臨牀試驗申請已經獲受理。同日，中日友好醫院發佈聲明，在武漢疫區牽頭開展瑞德西韋治療2019-nCoV新型冠狀病毒臨牀研究，爲抗擊疫情帶來曙光。

對於跳過規定的臨牀試驗程序，緊急啓動第3期臨牀試驗，《中央社》引述北京協和醫院感染內科主任李太生表示，如果是經過國家相關管理部門批准，經過倫理委員會審覈，在一定範圍內做是可以的。

他表示，這款藥物針對伊波拉病毒的細胞實驗有效，具臨牀安全性，但現在還沒有臨牀效果數據。且目前瑞德西韋試驗屬於新藥研究，要考慮存在的風險性。美國相關報導僅是個案，不能做大規模推廣。

報導稱，提供這款新藥的吉利德科學公司（Gilead Sciences）1月31日發佈新聞稿表示，瑞德西韋在全球並非批准或核可的藥物療法，也尚未證實安全或有效，在醫生的要求與當地主管機關的支援下，提供瑞德西韋給新型冠狀病毒的少數病例緊急使用。